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IVEPAQUE 300 mg I/mL, solution injectable. - Grossesse


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Embryotoxicit
Les tudes effectues chez lanimal nont pas mis en vidence deffet tratogne.
En labsence deffet tratogne chez lanimal, un effet malformatif dans lespce humaine nest pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans lespce humaine se sont rvles tratognes chez lanimal au cours dtudes bien conduites sur deux espces.
Foetotoxicit
La surcharge iode ponctuelle conscutive ladministration du produit la mre peut entraner une dysthyrodie ftale si lexamen a lieu aprs 14 semaines damnorrhe. Cependant, la rversibilit de cet effet et le bnfice maternel attendu justifient de ne pas surseoir ladministration ponctuelle dun produit de contraste iod dans le cas o lindication de lexamen radiologique chez une femme enceinte est bien pese.
Mutagnicit et fertilit
Les tudes toxicologiques ralises sur la fonction de reproduction nont pas montr deffet sur la reproduction, la fertilit ou le dveloppement ftal et post natal.
Allaitement
Les produits de contraste iods sont faiblement excrts dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle la mre comporte donc un risque faible deffets indsirables pour le nourrisson. Il est prfrable de suspendre lallaitement maternel pendant 24 heures aprs ladministration du produit de contraste iod.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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