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FENTANYL RATIOPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique - Grossesse


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La scurit demploi du fentanyl pendant la grossesse na pas t tablie. Des tudes effectues chez lanimal ont mis en vidence une toxicit sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel en clinique nest pas connu. Le fentanyl ne doit tre utilis pendant la grossesse quen cas de ncessit absolue.
Un traitement prolong pendant la grossesse risque de provoquer un syndrome de sevrage chez le nourrisson.
Il est dconseill dutiliser du fentanyl pendant le travail et laccouchement (y compris par csarienne) car le fentanyl franchit la barrire placentaire et peut provoquer une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
Le fentanyl est excrt dans le lait maternel et peut provoquer une sdation et une dpression respiratoire chez le nourrisson allait. Lallaitement doit donc tre interrompu pendant au moins 72 heures aprs le retrait de FENTANYL RATIOPHARM (voir aussi rubrique 4.4).


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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