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BRONCALENE ADULTES, sirop - Grossesse


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Grossesse
ASPECT MALFORMATIF (1ER TRIMESTRE):
Il n'y a pas d'tude de tratognse disponible chez l'animal pour la pholcodine.
Les tudes menes chez l'animal avec la chlorphnamine n'ont pas mis en vidence d'effet tratogne.
Les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de la chlorphnamine ou de la pholcodine.
ASPECT FTOTOXIOUE:
Chez les nouveau-ns de mres traites au long cours par de fortes posologies de mdicaments anticholinergiques ont t rarement dcrits des signes digestifs lis aux proprits atropiniques (distension abdominale, ilus mconial, retard l'mission du mconium, difficult de la mises en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...).
Bien qu'aucun effet ftotoxique ne soit apparu ce jour, le suivi de grossesses exposes la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-n. En fin de grossesse, des posologies leves de pholcodine, mme en traitement bref, sont susceptibles d'entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
Si ce mdicament est nanmoins administr en fin de grossesse, il semble justifi d'observer une priode de surveillance du nouveau-n.
Allaitement
Le passage de la chlorphnamine dans le lait maternel n'est pas connu. Une sdation ou une excitation paradoxale du nourrisson, sont possibles en cas d'administration de ce mdicament pendant l'allaitement.
La pholcodine passe dans le lait maternel. Avec la codine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses supra-thrapeutiques.
Compte tenu de ces donnes, et par extrapolation avec la codine, la prise de ce mdicament est contre-indique en cas d'allaitement.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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