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MONONINE 500UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion - Composition


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Composition

Mononine 500 se prsente sous forme dune poudre et dun solvant pour solution injectable ou pour perfusion contenant 500 UI de facteur IX de coagulation humain par flacon.
Le produit reconstitu avec 5 ml deau pour prparations injectables contient approximativement 100 UI/ml de facteur IX de coagulation humain.
Lactivit (UI) est dtermine laide de la mthode de coagulation en un temps de la Pharmacope europenne. Lactivit spcifique moyenne de Mononine 500 nest pas infrieure 190 UI/mg de protine.

Pour les excipients, voir rubrique 6.1


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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