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BERIPLAST, poudres et solvants pour colle - Composition


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Composition

Combi-Set I :
Substances actives :
Fibrinogne (humain), facteur XIII de coagulation (humain), aprotinine (bovine)
Combi-Set II :
Substances actives :
Thrombine (humaine), chlorure de calcium

Combi-Set I... pour 1 ml

Flacon 1 Concentr de fibrinogne :
quantit totale de substance sche ... 174 mg
fibrinogne (fraction protique plasmatique humaine)... 90 mg
facteur XIII de coagulation (fraction protique plasmatique humaine)... 60 U*
Flacon 2 Solution daprotinine :
Volume... 1,0 ml
aprotinine (poumon bovin)... 1000 UIK**
correspondant ... 0,56 PEU***

* 1 Unit (U) correspond lactivit facteur XIII d1ml de plasma frais citrat (pool de plasma issu de donneurs sains)

** UIK : Unit dInactivateur de la Kallikrine
***PEU : Unit de la Pharmacope Europenne (1 PEU = 1800 UIK)

Combi-Set II... pour 1 ml

Flacon 3 Thrombine :
quantit totale de substance sche... 7,6 mg
activit thrombine (fraction protique plasmatique humaine)... 500 UI
Flacon 4 (solution de chlorure de calcium)
Volume... 1,0 ml
chlorure de calcium dihydrat... 5,9 mg

Pour les excipients, voir 6.1


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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