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  • Alexion reçoit l'avis favorable du CHMP pour Strensiq™ (asfotase alfa) etKanuma™ (sebelipase alfa) dans l'Union européenne
    Alexion Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché de Strensiq™ (asfotase alfa) et de Kanuma™ (sebelipase alfa). Il a été proposé que Strensiq soit indiqué pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d'hypophosphatasie (HPP) depuis l'enfance, pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. Il a été proposé que Kanuma soit indiqué pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients de tous âges atteints de déficit en lipase acide lysosomale (LAL-d). Sur la base des recommandations favorables du CHMP, les décisions définitives de la Commission européenne sont attendues au troisième trimestre de 2015, date après laquelle la société commencera à lancer les processus de remboursement pays par pays. Il n'existe actuellement aucune thérapie approuvée pour le traitement de l'HPP ou du LAL-d.


  • Soliris® (eculizumab) d’Alexion reçoit un avis favorable de la part du Comité des médicaments orphelins pour le traitement de la Neuromyélite Optique (NMO)
    Alexion Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui que le Soliris® (eculizumab), son remarquable inhibiteur de la voie terminale du complément, avait reçu un avis favorable pour l’obtention du statut de médicament orphelin de la part du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pour le traitement de la neuromyélite optique (NMO), un trouble neurologique ultra-rare, potentiellement mortel. L’avis favorable du COMP vient d’être transmis à la Commission Européenne pour approbation finale et publication dans le registre communautaire. À ce jour, Soliris n’est approuvé dans aucun pays pour le traitement des patients souffrant de NMO.


  • Alexion se joint à la Fédération internationale des fondations du rein pour célébrer l’édition 2013 de la Journée mondiale du rein
    Alexion Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd’hui son soutien pour l’édition 2013 de la Journée mondiale du rein, une campagne mondiale de sensibilisation menée par la Société internationale de néphrologie (ISN) et la Fédération internationale des fondations du rein. Célébrée le deuxième jeudi de mars de chaque année, la mission de la Journée mondiale du rein est de sensibiliser le public sur l’importance de nos reins pour la santé et de réduire l’incidence et l’impact des maladies du rein et des problèmes de santé qui y sont associés dans le monde. La campagne de cette année, sous le thème "Stop à l’agression rénale aiguë !", vise à éduquer le public en général et la communauté médicale sur les maladies qui affectent les reins et l’importance de la détection précoce et de l’intervention. Alexion est heureuse de parrainer cette initiative et s’associe à d’autres grandes entreprises engagées dans la recherche et les thérapies novatrices pour l’amélioration de la vie des patients qui souffrent des troubles mortels, y compris ceux qui affectent les reins.


  • Acquisition, par Alexion, d’Enobia Pharma Corp. et du premier traitement éventuel de l’hypophosphatasie
    Alexion Pharmaceuticals, Inc. et Enobia Pharma Corp. ont annoncé aujourd’hui qu’elles avaient conclu une entente ferme selon laquelle Alexion acquerra 100 pour cent du capital-actions d’Enobia. Enobia est une compagnie biopharmaceutique privée, établie à Montréal, au Canada, et à Cambridge, au Massachusetts, axée sur le développement de traitements de maladies génétiques, de type métabolique, extrêmement rares et souvent létales.


  • Alexion fait état d'une avancée dans la mise en service de son unité de fabrication dans le Rhode Island comme deuxième source d'approvisionnement
    Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) émet un avis positif pour l'Union européenne; l'examen de la FDA étant en cours.