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Daiichi sankyo


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  • Efficacité comparable et supériorité sur le critère principal de tolérance de l’edoxaban de Daiichi Sankyo administré en une prise par jour comparé à la warfarine dans une étude de phase III pour le traitement et la prévention des récidives de TEV symptomatique
    Daiichi Sankyo Company, Ltd. (ci-après Daiichi Sankyo) a annoncé aujourd’hui les résultats de l’étude mondiale de Phase III Hokusai-VTE menée chez 8.292 patients atteints d’une thrombose veineuse profonde (TVP) aiguë symptomatique et/ou d’une embolie pulmonaire (EP). L’étude montre que l’edoxaban, un inhibiteur direct du facteur Xa, administré par voie orale en une prise par jour, a atteint le critère principal de non-infériorité comparé à la warfarine, après une administration initiale d’héparine dans les deux bras de traitement, pour le traitement et la prévention des récidives de thromboembolies veineuses (TEV) symptomatiques. L’étude a aussi mis en évidence la supériorité de l’edoxaban en une prise par jour comparé à la warfarine sur le critère d’évaluation principal de tolérance, soit l’incidence des saignements cliniquement significatifs (critère composite associant l’incidence des saignements majeurs et non majeurs cliniquement significatifs).1 Les résultats de l’étude Hokusai-VTE ont été présentés aujourd’hui lors du Congrès de l’ESC 2013 à Amsterdam et publiés en ligne dans la revue New England Journal of Medicine.


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