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  • Toxine Botulique Modification du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
    A la suite de l’évaluation des risques associés à l’utilisation des médicaments contenant de la toxine botulique, l’Agence européenne du médicament (EMEA) a décidé de renforcer les précautions d’emploi et de compléter la liste des effets indésirables de ces médicaments. Des effets indésirables liés à la diffusion de la toxine botulique à distance du site d’injection ont en effet été rapportés. Un courrier a été adressé aux professionnels de santé pour les informer de ces modifications.


  • Modification des caractéristiques du produit TAMIFLU®
    TAMIFLU® est un médicament antiviral qui bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché européenne depuis juin 2002. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et l’Agence européenne du médicament (EMEA) ont été informées de la survenue, au Japon, de nouveaux cas graves neuropsychiatriques à la suite de l’utilisation de TAMIFLU®. En France, les effets indésirables rapportés sont principalement d’ordre cutané ou digestif.


  • Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP)
    Au cours de l'année 2006, des données de pharmacovigilance ont suggéré un lien entre les produits de contraste, à base de sels de gadolinium, utilisés en IRM et la survenue d'une fibrose systémique néphrogénique (FSN), maladie rare et parfois d'issue fatale qui intervient chez des patients atteints d'une insuffisance rénale. A la suite d'une réévaluation du bénéfice/risque menée par le comité européen du médicament, le résumé des caractéristiques des produits de contraste à base de sels de gadolinium a été modifié.