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  • Actualisation de l’information de sécurité concernant les vaccins Rotarix® et Rotateq®
    L’Afssaps souhaite actualiser l’information délivrée le 26 mars 2010 sur la présence de circovirus porcin dans des lots de vaccin Rotarix®, et la compléter en fonction de l’état actuel de l’évaluation conduite à l’échelon européen sur la présence de circovirus porcins ou de fragments d’ADN de ces circovirus dans des lots de vaccin Rotarix® et Rotateq®. Ces virus porcins sont fréquemment retrouvés dans certaines viandes et autres produits alimentaires, et ils n’induisent pas de maladie chez l’homme. Dans le cadre de l’évaluation en cours pour comprendre l’origine et la portée de cette contamination, l’Agence européenne du médicament (EMA) a confirmé qu’il ne lui paraissait pas nécessaire de restreindre l’utilisation de ces vaccins.


  • Point d'information sur la pharmacovigilance des vaccins contre l'hépatite B
    Une étude cas-témoins, réalisée par M. A. Hernan et coll. à partir de la base de données de médecins généralistes au Royaume-Uni et publiée dans la revue Neurology* le 14 septembre 2004, est la première à retrouver chez l'adulte une association statistiquement significative entre la vaccination contre l'hépatite B et la sclérose en plaques, après une dizaine d'autres études toutes non concluantes.


  • Point d’information sur la pharmacovigilance des vaccins contre l’hépatite B
    Dans le cadre du suivi national de pharmacovigilance des vaccins contre l’hépatite B, l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) conduit, depuis juin 1994, des évaluations régulières de l’ensemble des données de tolérance disponibles concernant les atteintes neurologiques, les maladies auto-immunes et les atteintes hématologiques.


  • Vaccins Hexavalents: Hexavac et Infanrix Hexa
    Le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) vient de ré-examiner le profil de sécurité d'emploi des vaccins hexavalents, InfanrixHexa® (GSK) et Hexavac® (Aventis Pasteur MSD), autorisés depuis 2000 selon une procédure européenne et commercialisés dans la majorité des pays européens.


  • Information sur les vaccins Hexavalents : Hexavac® et InfanrixHexa®
    Le 28 avril 2003, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait fait part des conclusions de l’agence européenne (EMEA) et de son Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) sur la réévaluation de la sécurité d’emploi des vaccins hexavalents InfanrixHexa® (GSK), Hexavac® (Aventis Pasteur MSD), autorisés depuis 2000 selon une procédure européenne et commercialisés dans la majorité des pays européens.


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