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  • Alexion reçoit l'avis favorable du CHMP pour Strensiq™ (asfotase alfa) etKanuma™ (sebelipase alfa) dans l'Union européenne
    Alexion Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché de Strensiq™ (asfotase alfa) et de Kanuma™ (sebelipase alfa). Il a été proposé que Strensiq soit indiqué pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d'hypophosphatasie (HPP) depuis l'enfance, pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. Il a été proposé que Kanuma soit indiqué pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients de tous âges atteints de déficit en lipase acide lysosomale (LAL-d). Sur la base des recommandations favorables du CHMP, les décisions définitives de la Commission européenne sont attendues au troisième trimestre de 2015, date après laquelle la société commencera à lancer les processus de remboursement pays par pays. Il n'existe actuellement aucune thérapie approuvée pour le traitement de l'HPP ou du LAL-d.


  • Synageva BioPharma élargit son essai clinique international chez les nourrissons atteints de déficit en lipase acide lysosomale, un trouble du stockage lysosomal
    Synageva BioPharma Corp., une entreprise biopharmaceutique développant des produits thérapeutiques pour le traitement de troubles rares (« Synageva »), a annoncé aujourd'hui l'élargissement de son essai clinique en cours chez les nourrissons atteints de déficit en lipase acide lysosomale (« LAL ») aux États-Unis. Les inscriptions pour cet essai clinique mondial sont ouvertes sur de multiples sites. Le déficit en LAL, un trouble du stockage lysosomal (TSL), est également connu sous le nom de maladie de Wolman ou de maladie de stockage en esters du cholestérol (MSEC), et est une maladie rare, héréditaire récessive autosomique et évolutive aux conséquences dévastatrices chez les nourrissons, les enfants et les adultes.


  • Protea et Mayoly-Spindler annoncent un essai clinique sur l'homme visant à évaluer l'utilisation d'une nouvelle lipase biothérapeutique
    NÎMES, France--ProteaBio Europe SAS, un leader du développement de nouvelles technologies destinées à la recherche biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui, en partenariat avec la société pharmaceutique européenne Mayoly-Spindler, le lancement d'un essai clinique de Phase I/IIA sur une nouvelle lipase recombinante.


Dico Pharma (5 résultats) +