- NON RETROACTIVITE DU DISPOSITIF ANTI-PERRUCHE POUR LE CONSEIL D'ETAT
L'article 1er de la loi n° 2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé (JO du 5 mars 2002) dispose en son alinéa 1er que « nul ne peut se prévaloir d'un préjudice du seul fait de sa naissance. » Il supprime l'action en réparation d'un éventuel préjudice subi par l'enfant pour sa vie future, s’il naît handicapé sans qu’une faute du praticien ne puisse être établie (sur la protection des enfants handicapés et l’indemnisation du handicap, I. Corpart, Les droits de l’enfant, supplément ASH, mars 2006).
- EXPERTISE JUDICIAIRE POUR RETOMBEES... RADIOACTIVES
" Comparer les mesures de la radioactivité effectuées par les autorités françaises après le passage du nuage de Tchernobyl avec les données effectivement communiquées à l'opinion publique". C'est en résumé le libellé de l’information judiciaire ouverte par le Parquet de Paris pour atteinte involontaire à l’intégrité des personnes suite à une plainte déposée par 200 malades atteints de cancer de la thyroïde qui auraient, selon eux, un lien avec le passage du nuage de Tchnernobyl.
- LISTERIA : une bactérie qui tue!
Avec six cas de listériose dont deux mortels, une entreprise de salaison sarthoise s'est retrouvée début janvier sur la sellette. Une enquête ouverte par les autorités s'orientait assez rapidement vers une rupture de la chaine du froid. Mais depuis, les cas de listériose se sont multipliés. A la fin février, 26 personnes étaient touchées par la bactérie d'une même souche, faisant 7 morts. En cause selon toute vraisemblance, de la langue de porc en gelée.
- LA CHARTE DE LA PERSONNE HOSPITALISEE REACTUALISEE
La circulaire du 2 mars 2006 relative aux droits des personnes hospitalisées et comportant une Charte de la personne hospitalisée (DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90, BO Santé - Protection sociale –solidarités à paraître) est venue mettre à jour la Charte du patient hospitalisé datant de 1995 (circulaire DGS/DH/95 n° 22 du 6 mai 1995 relative aux droits des patients hospitalisés et comportant une charte du patient hospitalisé).
- Irrégularités réglementaires importantes dans l’activité de la société CERAVER liées à la mise sur le marché et l’utilisation de certaines prothèses de hanche
L’ANSM a mis en évidence des irrégularités importantes liées à la mise sur le marché et l’utilisation de certaines prothèses de hanche de la société CERAVER (CERAVER - les laboratoires Osteal Medical) parmi les dispositifs suivants : certains lots de cotyle CERAFIT R sans ciment, certains lots de cotyle CERAFIT double mobilité à cimenter, certains lots de tiges CERAFIT RMIS R et CERAFIT RMIS Latéralisées R et Tiges CERAFIT RMIS ACTISURF. Notamment, quatre tiges expérimentales ont été implantées sur quelques patients en dehors du cadre de tout essai clinique autorisé au sein de l’hôpital Ambroise Paré (Paris), qui a également été inspecté.
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives
dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie
L’ANSM, dans le cadre de ses activités de surveillance, d’évaluation et de prévention des risques liés à l’utilisation de produits de santé, vient de prendre de nouvelles décisions de police sanitaire visant à interdire l’utilisation, dans un but d’amaigrissement, de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations réalisées en pharmacie. Ces préparations n’ont pas prouvé leur efficacité et peuvent exposer le patient à des risques pour sa santé.
- XIGRIS® (drotrécogine alfa activée) : Retrait mondial du marché - Point d'information
XIGRIS® (drotrécogine alfa activée) est un médicament indiqué dans le traitement du sepsis sévère chez des patients présentant plusieurs défaillances d’organe, en complément d’une prise en charge conventionnelle optimale. Le laboratoire Lilly a informé les autorités de santé européennes et françaises du retrait du marché de XIGRIS® au niveau international et de l’arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite aux résultats d’une étude clinique (PROWESS-SHOCK) remettant en cause l’efficacité de XIGRIS® (pas de réduction de la mortalité à 28 jours des patients traités par XIGRIS® comparativement aux patients traités par placebo).
- 09-06-2011 - L'antidiabétique Actos retiré du marché
L'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé ce matin de suspendre la commercialisation de l'antidiabétique Actos (laboratoire Takeda).
- 19-04-2011 - Mise en garde sur l’utilisation de la pioglitazone en traitement chronique chez les patients diabétiques (Actos®,Competact®)
La Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du 7 avril 2011 a réexaminé le rapport bénéfice / risque de la pioglitazone, les données de pharmacovigilance rapportées en séance ayant souligné la possibilité d’un risque accru de cancer de la vessie chez des patients diabétiques traités par pioglitazone (Actos®, Competact®).
A la lumière de ces nouvelles données, l’Afssaps souhaite dès à présent mettre en garde contre ce risque les prescripteurs et les pharmaciens, dans l’attente des résultats intermédiaires d’une large étude lancée par l’Afssaps avec l’Assurance maladie, qui seront
disponibles fin mai.
- 28-02-2011 - Réactif Vitros CMV IgM - Ortho-Clinical Diagnostics - Retrait de lots
- 17-01-2011 - Ringer Lactate Viaflo, solution pour perfusion - Baxter - Retrait de lots