- Synergy Pharmaceuticals annonce son intention de démarrer une étude de phase II du SP-333 pour le traitement de la constipation induite par les opioïdes
Synergy Pharmaceuticals Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle prévoyait ce trimestre de faire avancer le SP-333, son agoniste propriétaire de la nouvelle génération de la guanylate cyclase-C (GC-C) au stade de l'étude de phase II pour le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO).
- Synergy Pharmaceuticals annonce une réunion de fin de phase 2 positive avec la FDA pour le plecanatide dans le traitement de la constipation idiopathique chronique
Synergy Pharmaceuticals Inc. a annoncé aujourd’hui qu’elle a terminé une réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant le plecanatide, le médicament développé par l’entreprise pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC) ; la réunion a abouti sur un accord pour le plan de développement clinique. Un programme pivot de phase 3 évaluant l’innocuité et l’efficacité du plecanatide chez les patients atteints de CIC sera lancé au cours du quatrième trimestre 2013.
- Sucampo Pharmaceuticals reçoit du Royaume-Uni l'autorisation de mise sur le marché d'AMITIZA pour le traitement de la constipation idiopathique chronique
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (« Sucampo ») a annoncé aujourd'hui avoir reçu de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency l'autorisation de mise sur le marché d'AMITIZA® (lubiprostone) 24 µg deux fois par jour pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC) et les symptômes associés chez les adultes, lorsqu'un régime et d'autres mesures non pharmacologiques (par exemple, mesures éducatives, activité physique) sont inappropriés.
- SLA Pharma AG annonce des résultats de phase 2 cliniquement et statistiquement significatifs pour la constipation induite par les opioïdes
S.L.A. Pharma AG a annoncé avoir obtenu des données de haut niveau cliniquement et statistiquement significatives à partir de son étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo. L'étude avait pour objet d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de 4 doses de Nalcol™, un dosage original de naloxone (à 2,5, 5, 10, et 20 mg), dans le traitement de la constipation induite par des opioïdes (OIC) chez des patients atteints de douleurs persistantes non cancéreuses.
- Synergy Pharmaceuticals démarre une posologie sur des patients dans le cadre d’un essai de phase II/III du plecanatide pour le traitement de la constipation chronique
Synergy Pharmaceuticals, Inc., développeur de nouveaux médicaments destinés à traiter les troubles et les maladies d'ordre gastro-intestinal, a annoncé aujourd'hui le démarre d’une posologie sur des patients dans le cadre d’un essai clinique majeur de phase II/III du plecanatide pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC). Cet essai est réalisé sur 110 sites aux États-Unis et il est conçu pour recruter 880 patients souffrant de CIC qui seront traités en recevant soit l’une des trois doses de plecanatide (0,3, 1,0 ou 3,0 mg), soit un placebo, à raison d’une prise par jour pendant 12 semaines. Deux réunions des enquêteurs de l’étude CIC se sont tenues récemment à Denver et à la Nouvelle-Orléans afin de préparer les enquêteurs pour l’essai multicentrique. Synergy utilise PAREXEL International comme organisme de recherche sous contrat pour cette étude.
- Synergy Pharmaceuticals annonce des résultats positifs pour l’essai de Phase IIa concernant l’utilisation du plecanatide dans le traitement de la constipation chronique
- Le Targin(R) (un comprimé oral d'oxycodone/naloxone à libération prolongée) est désormais commercialisé partout en Europe pour la prise en charge de la douleur chronique sévère avec un risque significativement réduit de constipation induite par les opioïdes
- Publication dans les revues Gut et Alimentary Pharmacology and Therapeutics des données de l'essai de phase III du Resolor(R) (prucalopride) de Movetis destiné aux patients souffrant de constipation chronique
- Movetis annonce que nouvelles données confirment l'efficacité et la marge favorable de Resolor(R)(Prucalopride) pour les patients souffrant de constipation chronique grave
- Ironwood présente les résultats positifs de l'étude de phase 2b portent sur le linaclotide chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable à constipation prédominante
- Sucampo Europe présente les données de sécurité et d'efficacité à long terme du Lubiprostone dans le traitement de la constipation idiopathique chronique
- Callisto Pharmaceuticals amorce un essai clinique de phase I sur le SP-304 pour le traitement de la constipation chronique et du syndrome du côlon irritable
- Callisto Pharmaceuticals dépose un IND pour le SP-304 (Guanilib) pour le traitement de la constipation chronique et du syndrome du côlon irritable
- Sucampo Pharma, Ltd., filiale de Sucampo Pharmaceuticals, Inc., annonce le début de son étude de Phase 2b au Japon afin d'évaluer d'effet du Lubiprostone dans le traitement de la constipation idiopathique chronique