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2012-11-28
Revue de presse


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Gilead annonce le taux de réponse virologique soutenue de 78 % d'une étude de Phas (suite)

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les plus fréquents signalés chez plus de 10 % des patients de l'étude étaient la fatigue, la nausée, les maux de tête, l'insomnie, le prurit et l'anémie.

Les données complètes de l'étude seront soumises pour une présentation à une future conférence scientifique.

Le programme d'essai clinique de Phase 3 pour le sofosbuvir comprend deux autres études évaluant 12 et 16 semaines de traitement par le sofosbuvir plus RBV chez des patients infectés par le génotype 2 et 3 du VHC. Un quatrième essai clinique de Phase 3 évalue le sofosbuvir combiné à RBV et peg-IFN chez des patients infectés par le génotype 1, 4, 5 et 6 du VHC. En attendant les résultats, ces études vont appuyer des dépôts réglementaires initiaux en mi-2013 pour un traitement entièrement oral par le sofosbuvir plus RBV chez des patients de génotype 2/3 naïfs de traitement, non naïfs de traitement et intolérants de l'interféron, et pour le sofosbuvir en combinaison avec RBV et peg-IFN chez des patients naïfs de traitement infectés par les génotypes 1, 4, 5 et 6 du VHC.

À propos du sofosbuvir

Le sofosbuvir (anciennement connu sous le nom GS-7977) est un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide à prise unique quotidienne pour le traitement de l'infection par le VHC. Le sofosbuvir est en cours d'évaluation dans le cadre de multiples schémas thérapeutiques, y compris les programmes décrits ci-dessus en combinaison avec RBV et peg-IFN. Le sofosbuvir est également en cours d'étude en tant que combinaison à dose fixe à prise quotidienne contenant le sofosbuvir et l'inhibiteur du NS5A GS-5885, avec comme objectif supplémentaire celui de créer pour les patients infectés par le VHC un traitement entièrement oral puissant, tolérable et commode pouvant éliminer la nécessité de l'interféron et/ou du RBV.

Le sofosbuvir et le GS-5885 sont des produits expérimentaux dont l'innocuité ...

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Article écrit le 2012-11-28 par Business wire
Source: Communiqué de presse GileadAccéder à la source


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