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2013-01-14
Revue de presse


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ZYTIGA® a été approuvé dans les pays de l'UE pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avant la chimiothérapie (suite)

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prednisolone en comparaison avec le placebo administré en association avec la prednisone ou la prednisolone chez 1 088 hommes asymptomatiques ou légèrement symptomatiques atteints de la mCRPC qui n'avaient pas reçu de traitement avant la chimiothérapie. Les critères d'efficacité coprimaires de cette étude étaient la survie sans progression radiographique (rPFS) et la survie globale.

Les résultats ont été publiés dans The New England Journal of Medicine en décembre 2012.4 Les données ont démontré une augmentation statistique significative de la rPFS chez le groupe ayant reçu de l'acétate d'abiratérone en association avec la prednisone ou la prednisolone (groupe traité par ZYTIGA®) dans cette étude comparativement au groupe ayant reçu le placebo en association avec la prednisone ou la prednisolone (groupe témoin). De plus, le traitement par ZYTIGA® en association avec la prednisone ou la prednisolone a entraîné une survie globale plus prolongée que celle obtenue par l'administration du placebo. La survie globale médiane du groupe traité par ZYTIGA® n'a pas été obtenue parce que la progression a été plus lente dans le groupe traité par ZYTIGA® que dans le groupe témoin. Au moment de l'analyse intérimaire, aucune statistique significative de la survie globale n'avait été enregistrée.

En février 2012, un comité de surveillance des données indépendant a recommandé à l'unanimité de divulguer cette étude sans contrôle aveugle après analyse préalable. D'après ces résultats, ce comité a aussi recommandé que l'on offre aux patients du groupe témoin le traitement par ZYTIGA®.

Critères d'efficacité secondaires

Le traitement par ZYTIGA® en association avec la prednisone a aussi permis des améliorations importantes selon les critères d'efficacité secondaires de cette étude comparativement au groupe témoin. Par exemple, un délai plus long a été enregistré avant ceci :

- Emploi des opiacés pour soulager la douleur cancéreuse
- Initiation de la chimiothérapie cytotoxique pour le cancer de la prostate
- Détérioration ...

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Article écrit le 2013-01-14 par Bussiness wire
Source: communiqué de presse Janssen CilagAccéder à la source


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