Publicité
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

2014-01-06
ANSM


Publicité

Produits d’entretien de lentilles de contact : Mise sur le marché, surveillance et recommandations d’utilisation (suite)

Page précédente (1 / 3)

(moins de 10 cas de déclaration d’effets indésirables rapportés sur les produits d'entretien de lentilles de contact par an, 5 pour l'année 2013), ainsi que des tests supplémentaires réalisés par les laboratoires de l’Agence n’ont pas fait émerger de nouveau sujet de préoccupation pour l’ANSM.

Rappel des recommandations ANSM d’utilisation des produits d’entretien des lentilles de contact
- Respecter la durée d'utilisation de la lentille comme précisée dans la notice. La plupart des lentilles nécessite un entretien quotidien.
- Se laver systématiquement les mains à l’eau et au savon avant toute manipulation des lentilles,
- Respecter les instructions de la notice du produit d’entretien
- Respecter la date de péremption et le délai maximum d’utilisation après ouverture du flacon
- Consulter son médecin en cas d’intolérance (irritation, sensation oculaire anormale).

[1] La définition est énoncée par les articles R.5211-9 et L.5211-1 du code de la santé publique (CSP) et sont soumises au régime juridique applicable à ceux-ci tel que fixé par les articles L.5211-1 à L.5211-6 et R.5211-1 à R.5212-35 du CSP comprenant également les règles de matériovigilance fixées par les articles R.5212-1 à R.5212-3 du CSP.

[2] Tel que précisé par les articles R.5211-12 et R.5211-17 du CSP, tout dispositif médical, pour être mis sur le marché ou mis en service en France, doit être revêtu du marquage CE attestant qu'il remplit les conditions énoncées par l'article R. 5211-17 c’est à dire qu'il est conforme aux exigences essentielles de sécurité et de santé qui lui sont applicables compte tenu de sa destination.

[3] Procédure de certification définies par l’article R.5211-34 3° du CSP

[4] Exigences réglementaires mentionnées aux articles R. 5211-21 à R. 5211-23-3 du CSP

Article écrit le 2014-01-06 par ANSM
Source: Point d'information ANSM Accéder à la source


Publicité

En savoir plus

Déclaration de matériovigilance
L’ANSM rappelle aux professionnels de santé la nécessité de déclarer dans le cadre de la matériovigilance, tout incident ou risque d’incident mettant en cause ces dispositifs, par fax au 01.55.87.37.02, par e-mail à l’adresse materiovigilance@ansm.sante.fr

Les utilisateurs peuvent également signaler un incident lié à un dispositif médical par l’intermédiaire d’un professionnel de santé ou directement sur le site Internet de l’ANSM dans la rubrique "Declarer un effet indésirable ".