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2015-06-16
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Présentation à l'EHA des résultats d'analyses de l'étude MCL-002 (SPRINT) sur Revlimid® (suite)

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les patients dont la dernière dose de rituximab datait d'au moins 230 jours, les patients ayant des antécédents de maladie réfractaire, les patients n'ayant aucun antécédent de greffe de cellules souches ou de traitement à doses élevées, et les patients ayant des antécédents de prise de rituximab.

Le groupe de traitement était l'effet principal associé à une amélioration significative de la SSP par analyse de régression de Cox univariée (RR=0,619 ; P=0,004) et était hautement significatif dans l'analyse multivariée (RR=0,384 ; P=<0,001). D'autres facteurs associés à une amélioration significative de la SSP par analyses univariée et multivariée étaient moins de 3 traitements anti-lymphome systémiques antérieurs et la prise de la dernière dose de rituximab datant d'au moins 230 jours.

Un objectif secondaire planifié de l'étude a aussi été présenté. La qualité de vie (QV) a été mesurée à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30 au début de l'étude, à la suite des cycles 2, 4, 6 et 8, et à la fin du traitement. Le questionnaire EORTC QLQ-C30 portait sur cinq domaines fonctionnels, neuf échelles d'évaluation des symptômes et une échelle d'évaluation globale de la santé/QV.

La complétion des données relatives à la QV a chuté de 93 % à la sélection, passant à 51 % à l'interruption du traitement en cours d'étude, et des taux de non-conformité plus élevés ont été observés parmi les patients CI. La QV s'est maintenue (aggravation de moins de 10 points) avec REVLIMID, par rapport aux valeurs de référence, jusqu'au dernier cycle de traitement pour les domaines d'évaluation principal et secondaires de la QV. Les patients traités par REVLIMID ont signalé une QV similaire par rapport aux monothérapies CI pour les scores de tous les domaines/échelles et à chaque visite de suivi.

Une tendance vers une amélioration cliniquement significative plus élevée de la QV a été ...

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Article écrit le 2015-06-16 par Business wire
Source: Communiqué de presse Celgène Accéder à la source


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