Augmentin 1 g : le guide complet du médicament

Professionnel de la santé ou patient, le guide complet du médicament Augmentin 1 g est un document qu’il vous faut avoir sous la main. En effet, il renseigne sur les détails importants en ce qui concerne le mode d’emploi de ce médicament.

Vous y trouverez ainsi, d’un côté, de quoi faire une prescription adéquate en tant que médecin ou pharmacien et de l’autre, de quoi vous assurer une utilisation sans risque d’Augmentin 1 g en tant que patient.

Dénomination et composition

Le médicament objet de ce guide est conçu sous l’appellation AUGMENTIN 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose. Il doit ses propriétés à deux substances actives ainsi qu’à de nombreux autres composants.

Pour un sachet-dose, les substances actives s’identifient comme suit :

• Amoxicilline (Sous forme d’amoxicillinetrihydratée)……………… …………………….. 1000 mg ;
• Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)…………………………… 125 mg.

Les autres composants sont essentiellement des excipients dont des excipients à effet notoire comme l’aspartam (E951) à une dose de 30mg et ceux contenus dans l’arôme pêche-citron-fraise présent dans Augmentin à savoir l’alcool benzylique, soit 0,00001176 mg par sachet et la maltodextrine (glucose). Les autres excipients sont les suivants :

• Crospovidone ;
• Silice précipitée hydratée.

Par ailleurs, Le médicament Augmentin 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose est disponible dans des piluliers de 8, 10, 12, 20, 50 ou 100 sachets-doses.

Dans quel cas utiliser ce médicament

La poudre pour suspension buvable en sachet-dose Augmentin 1 g/125 mg est un médicament antibactérien. Il est ainsi utilisé pour traiter les infections chez l’adulte et l’enfant, notamment :

• Les sujets souffrant d’otite moyenne aiguë ;
• Les sujets souffrant de sinusite bactérienne aiguë ;
• Les patients présentant une exacerbation de bronchite chronique ;
• Les patients présentant une pneumonie communautaire sévère ;
• Les personnes atteintes de la cystite ;
• Les personnes atteintes d’une pyélonéphrite ;
• Les sujets souffrant d’une infection de la peau ou des tissus mous, telle que la cellulite, un abcès au niveau des dents couplé à une propagation de cellulite, ou des morsures d’animaux ;
• Les sujets souffrant d’une infection au niveau des articulations et des os, notamment l’ostéomyélite.

Posologie, dosage et mode d’administration

L’utilisation de tout médicament antibactérien, en l’occurrence Augmentin 1 g, doit se faire suivant des prescriptions médicales appropriées.

Dans le cadre du traitement d’une infection, la posologie et le dosage de ce médicament doit tenir compte de certains facteurs, notamment :

• Pathogènes en présence ;
• Degré de sévérité de l’infection et son foyer ;
• Age, poids et fonctionnement des reins du sujet.

Posologie et dosage usuel

En général, les doses indiquées pour l’adulte et l’enfant pesant 40 kg et plus sont :

• La dose standard est d’1 sachet-dose de 1000 mg/125 mg d’Augmentin à prendre 3 fois par jour ;
• En  dose plus faible, surtout pour les cas d’infections cutanées, des tissus mous et de sinusites non sévères, prendre plutôt deux sachets-doses d’Augmentin 1 g par jour, soit 2000 mg d’amoxicilline/250 mg d’acide clavulanique par jour.

Pour l’enfant pesant moins de 40 kg, la posologie et le dosage indiquée d’Augmentin est de 40 mg/5 mg/kg par jour à 80 mg/10 mg/kg par jour,  à prendre trois fois par jour en fonction de la sévérité de l’infection.  Toutefois, il ne faudra  jamais excéder 3000 mg/375 mg d’Augmentin par jour.

ATTENTION : Pour l’enfant pesant moins de 40 kg, il est plutôt indiqué d’utiliser une formule adaptée à cette catégorie de patients, soit AUGMENTIN en comprimé, suspension ou sachet pédiatrique.

Dans certains cas d’infection sévère, l’utilisation d’autres présentations de ce médicament fournissant des quantités supérieures d’amoxicilline ou de rapport amoxicilline/acide clavulanique peut être nécessaire.

En fait, avec AUGMENTIN 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose, l’adulte et l’enfant de 40 kg et plus peuvent bénéficier seulement selon le cas :

• De 2000 mg d’amoxicilline/250 mg d’acide clavulanique, soit 1 sachet de ce médicament en deux prises par jour ;
• Ou de 3000 mg d’amoxicilline/375 mg d’acide clavulanique, soit 1 sachet de ce médicament en trois prises par jour.

Posologie et dosage spécifique

Une adaptation de la posologie et du dosage est généralement nécessaire pour certaines catégories de patients, notamment les patients âgés, les sujets souffrant d’insuffisance rénale et les personnes présentant une insuffisance hépatique.

Cependant, dans le cas du traitement par Augmentin 1 g, aucune adaptation spécifique n’est requise. En revanche, pour les insuffisants hépatiques, une utilisation prudente couplée à une surveillance régulière de la fonction hépatique est requise.

Mode d’administration

Le médicament AUGMENTIN 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose s’administre par voie orale, de préférence en début de repas. Cela favorise d’une part, une limitation considérable de tout risque d’intolérance gastro-intestinale et d’autre part, une amélioration de l’absorption de l’amoxicilline/acide clavulanique.

Selon le RCP de la formulation IV, le traitement peut démarrer par voie parentérale et se poursuivre avec une présentation pour usage oral.

Pour prendre ce médicament, dispersez dans un demi-verre d’eau le contenu du sachet-dose et buvez le mélange obtenu.

La réponse du sujet au traitement déterminera la durée du traitement. Toutefois, même si quelques infections comme l’ostéomyélite obligent à un traitement prolongé, aucun traitement ne doit s’étendre sur plus de 14 jours sans l’avis du médecin.

Contre-indication et mise en garde

Contre-indication

Le médicament AUGMENTIN 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ne convient pas à tous les patients. En effet, ne peuvent utiliser ce médicament, les catégories de patients ci-après :

• Sujets hypersensibles à l’une des substances actives d’Augmentin, notamment l’amoxicilline ou l’acide clavulanique ;
• Sujets hypersensibles à tout médicament appartenant à la famille des pénicillines ;
• Patients hypersensibles à l’un des excipients contenus dans Augmentin ;
• Patients présentant des antécédents de réaction allergique soudaine sévère au carbapénème, à la céphalosporine ou au monobactame, ou à tout autre bêta-lactamine ;
• Sujets ayant un antécédent d’ictère ou d’atteinte hépatique associé à l’amoxicilline/acide clavulamique.

Par conséquent, avant de démarrer un traitement par le médicament Augmentin, le patient doit être sérieusement interrogé sur son état de santé,  en vue de rechercher les antécédents de réactions allergiques aux éléments suivants :

• Pénicillines ;
• Céphalosporines ou autres bêta-lactamines.

De toute façon, si vous appartenez à l’une de ces catégories de sujets, abstenez-vous de consommer le médicament Augmentin. Cela vous évitera de subir de réactions d’hypersensibilité graves et quelques fois fatales.

Mise en garde

Des informations importantes à propos d’Augmentin

• Cette présentation d’Augmentin peut ne pas convenir s’il existe un risque considérable de résistance  des pathogènes en présence aux bêta-lactamines ;
• L’administration sur une longue durée d’Augmentin peut  dans une certaine mesure être à l’origine d’un développement immodéré d’organismes non sensibles ;
• La présence de l’amoxicilline dans Augmentin peut affecter les résultats de test de vérification de glucose dans l’urine. L’utilisation de la technique enzymatique avec la glucose oxydase est alors indiquée ;
• La présence de l’acide clavulanique dans le médicament Augmentin peut conduire à des résultats faussement positifs de certains tests sanguins ;
• Le médicament AUGMENTIN 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose renferme de l’aspartam, à raison de 30 g par sachet. Il doit donc être prudemment utilisé par les sujets présentant une phénylcétonurie ;
• Augmentin renferme du glucose, soit la maltodextrine. Il ne doit donc pas être utilisé par les sujets présentant le syndrome de mauvaise absorption du glucose-galactose ;
• Augmentin 1g renferme une dose insignifiante de sodium, soit 1 mmol (23 mg) par sachet ;
• Tout traitement prolongé avec le médicament Augmentin doit être subordonné à une surveillance régulière des fonctions de l’organisme, surtout des fonctions hépatiques, rénales et  hématopoïétiques ;
• L’apparition de manifestations indésirables pouvant réduire l’aptitude à conduire des véhicules ou à manipuler des machines est possible avec l’utilisation d’Augmentin. Ainsi, si vous ressentez des convulsions, le vertige ou des réactions allergiques, abstenez-vous d’aller au volant.

Des précautions avant le traitement par Augmentin

Le médicament Augmentin 1g, étant une association d’amoxicilline et d’acide clavulanique, doit être utilisé par les sujets présentant une insuffisance hépatique avec prudence. Ainsi, si vous souffrez d’une telle affection, vous devez en parlez à votre médecin avant toute utilisation de ce médicament.

Le médecin jugera à cet effet des précautions à prendre pour une utilisation sans risque de ce médicament.

De même, si vous présentez une insuffisance rénale, faites en part à votre médecin ; car, il existe un risque d’apparition de convulsions pour ce type de patient soumis à de fortes doses d’Augmentin.

En outre, si vous soupçonnez une mononucléose infectieuse, vous devez également en parler à votre médecin. En effet, dans ce cas, une éruption morbilliforme peut survenir à la suite de l’utilisation d’amoxicilline. Le médecin saura ainsi vous faire une prescription appropriée.

Si vous utilisez de l’allopurinol, informez en également votre médecin, car, son utilisation simultanée avec l’amoxicilline est susceptible d’accroître l’apparition de manifestations cutanées allergiques.

Des précautions lors du traitement par Augmentin

Le traitement par Augmentin 1 g devra être simplement arrêté pour faire place à un autre traitement adéquat dans certaines situations à savoir :

• En cas d’apparition d’un érythème généralisé à l’entame du traitement : cela peut être le signe caractéristique d’une pustulose exanthématique aiguë généralisée. Le patient dans ce cas ne devra plus jamais prendre de l’amoxicilline ;
• Lorsque survient une colite liée à la prise d’antibiotiques : l’instauration d’un traitement adéquat est nécessaire, à l’exception des produits qui inhibent le péristaltisme. Dans une telle situation, ceux-ci sont en effet déconseillés.

Enfin, l’apparition de tout effet associé à une allergie à ce médicament nécessite l’arrêt du traitement par celui-ci. Le médecin trouvera ensuite un autre traitement approprié.

De l’interaction d’Augmentin avec d’autres médicaments

Cas des anticoagulants oraux

En général, aucune interaction n’a été observée des suites de l’administration concomitante de médicaments anticoagulants pris par voie orale avec des antibiotiques du groupe des pénicillines. Cependant, chez quelques sujets soumis à la warfarine ou à l’acénocoumarol  au même moment que l’amoxicilline, une certaine augmentation de l’INR a été signalée.

Dans ce cas, lorsqu’une administration concomitante est requise, une surveillance stricte de l’INR ou du temps de Quinck au moment du retrait ou de l’ajout d’amoxicilline est recommandée. De plus, la posologie et le dosage des anticoagulants oraux pourrait connaitre une adaptation.

Cas du méthotrexate

L’utilisation concomitante de méthotrexate avec le médicament Augmentin n’est pas recommandée. En effet, les pénicillines sont susceptibles de diminuer l’excrétion de méthotrexate et accroître de ce fait sa toxicité.

Cas du probénécide

Il n’est pas conseillé d’utiliser simultanément de probénécide avec Augmentin, en raison de la présence de l’amoxicilline. En fait, la sécrétion tubulaire rénale de cette substance-ci est réduite par le probénécide. Ainsi, son utilisation simultanée avec Augmentin peut entraîner un accroissement prolongé de la concentration d’amoxicilline dans le sang, et ce, au détriment de l’acide clavulanique.

Cas du mycophénolate mofétil

L’administration concomitante de mycophénolate mofétil et d’Augmentin est possible. Seulement, une étroite surveillance clinique peut s’avérer nécessaire.

En effet, chez des sujets soumis à ces deux médicaments au même moment, une certaine réduction (soit 50%) des concentrations résiduelles du métabolite actif (l’acide mycophénolique) a été observée.

Attention : Dans ce cas, la dose de mycophénolate mofétil ne doit être modifiée qu’en présence de signe clinique de dysfonctionnement du greffon.

Fertilité, grossesse et allaitement

Sont tenues de toujours recueillir un avis médical avant l’ingestion de n’importe quel médicament, les catégories de sujets ci-après :

• Femmes planifiant une grossesse ;
• Femmes enceintes ;
• Patientes qui allaitent.

Fertilité

Certains types de médicaments ne favoriseraient pas la planification d’une grossesse. Par conséquent, lorsque vous désirez tomber enceinte, partagez votre projet avec votre médecin. Celui-ci fera ainsi les prescriptions adaptées à cotre cas.

Grossesse

Les recherches au niveau de l’animal n’ont pas révélé de réactions néfastes directes ou indirectes sur la grossesse ou le développement de l’embryon, ni sur le fœtus, ni lors de l’accouchement, ni sur le développement du bébé après la naissance.

De même, les données disponibles sur l’administration de l’association amoxicilline/acide clavulanique à la femme en état de grossesse ne révèlent aucune hausse du risque de malformations du fœtus.

Toutefois, une étude sur des patientes ayant une rupture prématurée des membranes fœtales avant terme a révélé ceci : le traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique est susceptible d’être à l’origine d’un accroissement du risque d’entérocolite nécrosante chez les nourrissons.

Quoi qu’il en soit, l’usage du médicament Augmentin en période de grossesse n’est pas recommandé. En revanche, seul le médecin peut juger de sa nécessité.

Allaitement

L’amoxicilline aussi bien que l’acide clavulanique est sécrété dans le lait maternel. Certes, l’impact sur le nouveau-né de l’acide clavulanique n’est pas connu. Toutefois, il a été rapporté chez les nouveau-nés allaités les symptômes suivants :

• Une diarrhée ;
• Une infection fongique des muqueuses.

L’arrêt de l’allaitement est requis dans de telles conditions.

Enfin, le médicament Augmentin ne peut être utilisé chez la femme allaitante que si le médecin le juge nécessaire. Dans ce cas, il faudra stopper aussitôt l’allaitement.

Effets indésirables

Le médicament AUGMENTIN 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose génère également des effets indésirables, tout comme les autres produits pharmaceutiques. Nausées, vomissements, diarrhées, telles sont les manifestations indésirables observées de façon fréquente.

Depuis la commercialisation de ce médicament, les réactions secondaires décelées à partir des études cliniques se présentent comme suit :

Des réactions indésirables fréquentes

• La candidose cutanéo-muqueuse ;
• La nausée ;
• Des vomissements ;
• De la diarrhée.

Des réactions indésirables peu fréquentes

• Des céphalées ;
• Des étourdissements ;
• De la constipation ;
• Une majoration de la quantité d’ASAT et/ou d’ALAT ;
• De l’éruption cutanée ;
• L’urticaire ;
• Du prurit.

Des réactions indésirables rares

• Une leucopénie réversible dont une neutropénie ;
• Une thrombocytopénie ;
• L’érythème polymorphe.

Des réactions indésirables à fréquence inconnue

• Un développement immodéré d’organismes non sensibles ;
• L’agranulocytose réversible ;
• Une anémie hémolytique ;
• Un allongement du temps de Quick et du temps de saignement ;
• De l’œdème de Quincke ;
• De l’anaphylaxie ;
• Une affection sérique ;
• De la Vascularite d’hypersensibilité.
• De l’hyperactivité réversible ;
• Des convulsions ;
• Une méningite aseptique ;
• Une colite liée aux antibiotiques ;
• La glossophytie ;
• Une affection hépatique ;
• De l’ictère cholestatique ;
• Du syndrome de Stevens-Johnson ;
• De l’épidermolyse nécrosante sévère ;
• Une dermatite exfoliatrice ou bulleuse ;
• Une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ;
• Du syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
• Une néphrite interstitielle ;
• De la cristallurie.

Dès la survenue de l’une ou l’autre des réactions indésirables présentées ci-dessus, le patient doit interrompre aussitôt le traitement et consulter son médecin pour de nouvelles dispositions.

Il est également recommandé au patient d’effectuer un signalement en ligne sur le www.signalement-sante.gouv.fr. Cela favorise en effet l’obtention d’informations pour la sécurité du médicament.

Surdosage

Des signes d’alerte

• Manifestations gastro-intestinales ;
• Perturbations de l’équilibre hydro-électrolytique ;
• De la cristallurie voire une insuffisance rénale ;
• Des convulsions, en particulier chez les sujets présentant une insuffisance rénale et ceux ingérant des doses importantes.

Par ailleurs, il a été observé une  certaine précipitation de l’amoxicilline à l’intérieur des sondes vésicales. Ce constat est surtout fait à la suite d’une administration par voie intraveineuse à des doses élevées. Un contrôle régulier de la perméabilité de la sonde est ainsi nécessaire.

De la conduite à tenir

Une prise en charge symptomatique associée à une surveillance stricte de l’équilibre hydro-électrolytique est nécessaire pour en venir à bout des manifestations gastro-intestinales.

De plus, la méthode d’hémodialyse permet d’éliminer efficacement l’amoxicilline et l’acide clavulanique.

Vous l’aurez compris, en cas d’intoxication, il convient de se rendre au centre de santé le plus proche pour y bénéficier de soins appropriés.

Des conseils sanitaires

Certaines bonnes pratiques permettent de se prémunir contre tout risque d’intoxication :

• Le respect strict des prescriptions médicales ;
• L’observation des précautions nécessaires à l’utilisation du médicament ;
• La consultation de son médecin ou pharmacien en cas de doute.

Enfin, il n’est plus à rappeler que votre médecin demeure le conseil de référence si vous avez des préoccupations concernant l’utilisation du médicament AUGMENTIN 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose.