Célestène 2 mg est un médicament en forme de comprimé dispersible sécable composé de Bétaméthasone. Il est un anti-inflammatoire qui est autorisé sur le marché depuis le 4 juin 1996. Présentant quelques effets indésirables, ce médicament doit être pris sous surveillance médicale. À cet effet, ce guide complet est conçu pour votre gouverne.

Il vous renseignera ainsi davantage sur Célestène 2 mg, en particulier sa composition, les types de traitement, la posologie et toutes les indications nécessaires. Le contenu de ce guide est convenable aussi bien pour le médecin que le pharmacien que pour le patient.

Dénomination et Composition

Le médicament Célestène objet du présent guide est spécialement dénommé Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable. Il est composé de :

1- Substance active :

• Bétaméthasone………………………………… 2,00 mg ;

2- Excipients :

• Lactose ;
• Poudre de cellulose ;
• Aspartam ;
• Crospovidone ;
• Magnésium stéarate.

Dans quel cas utiliser ce médicament

De la classe pharmacothérapeutique des GLUCOCORTICOÏDES – USAGE SYSTÉMIQUES, le médicament Célestène 2 mg est utilisé dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires :

Maladie systémique ou connectivites

Elle est caractérisée par une inflammation du tissu conjonctif et une sollicitation excessive du système immunitaire.

Affections dermatologiques

Il s’agit de toutes les maladies touchant la peau, les muqueuses et les phanères, en particulier le pemphigus et la pemphigoïde bulleuse. Cela concerne également, les affections cutanées d’un nourrisson suite à une anomalie des vaisseaux sanguins, les urticaires et les dermatoses neutrophiliques.

Troubles digestifs

Il s’agit des troubles comme :

• Rectocolite hémorragique ;
• Maladie de Crohn ;
• Hépatites chroniques ;
• Hépatites alcooliques.

Maladies hématologiques

Cela concerne les affections telles que :

• Les purpuras thrombopéniques aiguës
• Et les troubles du sang.

Infections et maladies néoplasiques

Ces affections se rapportent par exemple à :

• La tuberculose aiguë ;
• La pneumonie ;
• Et aux nausées et vomissements dès suites d’une chimiothérapie.

Maladies hormonales

Ce sont notamment :

• La thyroïdite à cellules géantes ;
• Quelques hypercalcémies.

Maladies néphrologiques et neurologiques

Cette catégorie concerne par exemple :

• Traitement de la néphropathie lupique de 3e ou 4e degré ;
• Insuffisance rénale ;
• Glomérulonéphrites extra capillaires ;
• Œdème cérébral ;
• Syndrome de West ;
• Sclérose en plaques en poussée ;
• Myasthénie.

Troubles ophtalmologiques, et ORL

Ces troubles se rapportent aux maux tels que :

• Iritis
• Exophtalmies œdémateuses ;
• Sinusites aiguës ;
• Rhinites ;
• Laryngite sous-glottique.

Maladies respiratoires

Il est question de maladies inflammatoires comme :

• Asthme ;
• Pneumopathies interstitielles diffuses.

Par ailleurs, le médicament Célestène 2 mg est également conseillé dans le traitement de certaines maladies rhumatologiques telles que : le rhumatisme aigu des articulations, la polyarthrite rhizomélique et la névralgie cervico-brachiale aiguë. 

Posologie, dosage et mode d’administration

En cas de prescription de ce médicament, il est fortement conseillé de se conformer aux recommandations du médecin traitant.

À noter :

• L’équivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 0,75 mg de bétaméthasone.
• À prendre de préférence pendant les repas, les comprimés peuvent être soit avalés ou dissouts dans une petite quantité d’eau.

Posologie et dosage usuel

Célestène 2 mg est prescrit principalement dans le cadre des traitements d’attaque ou aux traitements de faible durée méritant de fortes ou moyennes doses chez l’adulte.

Voici ce qu’il faut retenir :

• Il existe des dosages plus appropriés pour une thérapie d’entretien et des formes pharmaceutiques plus adaptées chez l’enfant ;
• La posologie variera en fonction de plusieurs facteurs à savoir l’âge du patient, le diagnostic, le pronostic, la sévérité de l’affection et la tolérance du patient vis-à-vis du traitement ;
• En soin d’attaque, le dosage est de 0,05 mg à 0,2 mg/kg/jour (soit 0,35 mg à 1,2 mg/kg/jour équivalent prednisone). À titre indicatif : il faut 1,5 à 6 comprimés chez un adulte de 60 kg ;
• La posologie de bétaméthasone pour les maladies inflammatoires graves est variable entre 0,1 à 0,2 mg/kg/jour, ce qui équivaut à 0,75 mg/kg/jour à 1,2 mg/kg/jour de prednisone (3 à 6 comprimés par jour pour un adulte de 60 kg) ;
• Des doses élevées peuvent être administrées à certains patients dans le cas de situations très exceptionnelles.         

Bon à savoir

Tant que la maladie n’est pas traitée et contrôlée durablement, le traitement « à la dose d’attaque » doit être poursuivi. Surtout, la décroissance doit être lente. L’obtention d’un sevrage est le but recherché. Il sera peut-être nécessaire de maintenir une dose minimale efficace appelée dose d’entretien.

D’un autre côté, les premières doses d’un traitement prolongé à fortes doses peuvent être réparties en deux prises par jour. Cependant, vous devrez opter par la suite pour une dose unique administrée le matin au cours du repas.

Arrêt du traitement

Le traitement a pour effet un arrêt de sécrétion de cortisol et d’ACTH avec des risques élevés d’une insuffisance surrénalienne durable. Les risques de rechute sont élevés et réduisent d’environ 10 % tous les 8 à 15 jours en moyenne. Le sevrage va dépendre de facteurs comme le type de maladie, les premières doses administrées et la durée du traitement.

L’arrêt du traitement des cures courtes de moins de 10 jours environ ne nécessite pas de traitement, contrairement aux cures longues.

Pour les cures prolongées nécessitant une décroissance, lorsque la maladie causale ne nécessite plus de corticothérapie, il est souhaitable de remplacer le corticoïde de synthèse à la posologie de 5 à 7 mg d’équivalent prednisone, par 20 mg/jour d’hydrocortisone jusqu’à la reprise de la fonction corticotrope.

Une corticothérapie peut être maintenue à une dose inférieure à 5 mg d’équivalent prednisone par jour. Pour rendre cela possible, il faut y adjoindre une petite dose d’hydrocortisone pour atteindre un équivalent d’hydrocortisone de 20 à 30 mg par jour.

Par ailleurs, certains tests peuvent être effectués pour éliminer les risques de survenue d’insuffisance surrénale chez un patient qui est sous hydrocortisone uniquement. Il s’agit de tests endocriniens effectués sur l’axe corticotrope du patient. Notez que ces tests n’éliminent pas entièrement le risque d’une insuffisance surrénale dû au stress.

En cas de stress, un patient sous hydrocortisone ou déjà sevré peut faire face à certaines situations telles que : intervention chirurgicale, traumatisme, infection. Les patients doivent être prévenus sur l’importance de continuer le traitement avec des doses plus élevées ou de commencer un traitement substitutif. Ce traitement peut être par exemple 100 mg d’hydrocortisone en intramusculaire toutes les 6 à 8 heures.

Mode d’administration        

Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable s’administre par la voie orale. De plus, le moment propice pour le prendre est pendant les repas.

La durée du traitement dépend de la période que votre médecin vous aura indiquée. En cas de persistance de la maladie à l’issue de cette période, suspendez tout de même le traitement et rendez-vous immédiatement chez votre médecin.

Par ailleurs, au cas où vous auriez manqué de prendre Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable au moment convenable, veuillez continuer le traitement normalement. Gardez-vous d’augmenter la dose prescrite dans l’objectif de rattraper celle que vous avez omis de prendre.

Contre-indication et mise en garde

Contre-indication

Gardez-vous d’utiliser Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable dans les cas ci-après :

• Certaines infections ;
• La plupart des affections virales évolutives ;
• Certaines maladies mentales non traitées ;
• Vaccination par des vaccins vivants ;
• En cas d’intolérance à l’un des composants de Célestène 2 mg ;

Célestène comprimé dispersible sécable ne doit spécifiquement pas être administré, hormis une instruction contraire de votre médecin, dans les cas où il est associé avec des médicaments causant certains troubles cardiaques.

En cas de doute, toujours se référer à son médecin ou son pharmacien.

Mise en garde

Prière d’utiliser ce médicament sous stricte surveillance médicale.

Précautions avant un traitement

Informer votre médecin d’une vaccination récente, d’un ulcère digestif ou d’affection du colon. Également en cas d’opération chirurgicale intestinale, de diabète, de tuberculose, d’hépatite, d’insuffisance rénale ou d’une tumeur de la glande endocrine.

Précaution pendant un traitement

Il est fortement déconseillé de cohabiter avec les personnes atteintes de varicelle ou de rougeole.

Ne jamais interrompre le traitement en cas de traitement prolongé, mais se conformer toujours à l’avis de votre médecin pour la réduction du dosage.

Interaction de Célestène 2 mg avec d’autres médicaments

Il est déconseillé d’associer ce médicament avec ceux-ci :

• Médicaments donnant des torsades de pointe (bépridil, érythromycine IV, pentamidine, halofantrine, sultopride, terfénadine, vincamine) ;
• Les inhibiteurs du CYP3A ;
• Les antiarythmiques donnant des torsades de pointe (amiodarone, disopyramide, quinidiniques, sotalol) ;
• Des diurétiques hypokaliémiants seuls ou associés : laxatifs stimulants, amphotéricine B ;
• Des inducteurs enzymatiques : phénobarbital, phénytoïne, rifabutine, rifampicine ;
• Les antihypertenseurs.

Néanmoins, il est important d’informer votre médecin ou votre pharmacien de la prise récente ou actuelle de tout autre médicament pour cause d’incompatibilité.

Fertilité, grossesse et allaitement

Les sportifs ne peuvent utiliser ce médicament sans l’avis de leur médecin en raison d’un principe actif qu’il contient et qui pourrait induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.

Fertilité

Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable n’a aucun effet sur la fertilité, que ce soit au niveau de l’homme ou de la femme.

Grossesse

Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable ne peut être utilisé au cours de la grossesse qu’en cas de nécessité. Dès l’apparition des symptômes de grossesse, il faudrait consulter votre médecin qui pourra vous orienter convenablement.

Allaitement

Éviter d’allaiter au cours du traitement en raison du passage dans le lait maternel.

Effets indésirables

À l’instar de tous les médicaments, Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable, peut provoquer des effets indésirables au niveau du patient quand bien même cela n’est pas systématique chez tout le monde.

Des réactions indésirables fréquentes

Les patients sous traitement de ce médicament peuvent présenter les effets suivants :

• Rougeurs du visage et obésité ;
• Montée de la tension artérielle ;
• Troubles du sommeil ;
• Surexcitation ;
• Ostéoporose ;
• Diabète ;
• Ulcère de l’estomac ;
• Rétention d’eau.

Des réactions indésirables rares

Les effets indésirables qui suivent sont très rares. Il s’agit de :

• Faible sécrétion de la glande surrénale ;
• Arrêt de la croissance chez les enfants ;
• Troubles menstruels ;
• Dysfonctionnements digestifs et hoquet ;
• Troubles cutanés ;
• Certes formes de cataractes et de glaucome ;
• Faiblesse de la vision.

Déclaration des effets secondaires

Durant l’utilisation de Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable, au cas où l’un des effets indésirables ci-dessus énumérés apparaîtrait, vous devrez consulter votre médecin ou votre pharmacien. De la même façon, vous devez faire cas de tout autre effet indésirable non mentionné dans ce guide. 

Par ailleurs, vous pouvez directement déclarer les effets indésirables de ce médicament par le biais du système national de déclaration sur la page www.signalement-sante.gouv.fr.

Surdosage

Le traitement à la suite d’un surdosage de Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable se fait par un lavage gastrique et une provocation de vomissements. Tout cela est suivi d’un traitement symptomatique au besoin.

Enfin, pour toutes autres questions relatives à l’emploi de l’anti-inflammatoire Célestène 2 mg, comprimé dispersible sécable, veuillez-vous référer à votre médecin ou pharmacien.