Le présent guide porte sur le médicament ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g. Dans ce document, vous trouverez les informations sur les caractéristiques générales de ce médicament et son mode d’emploi. Les différentes précautions à respecter avant, pendant et après le traitement par ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g y sont également abordées.
Il est ainsi recommandé à tout professionnel de la santé et au patient de bien lire ce guide avant d’utiliser ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g.
Dénomination et Composition
L’appellation officielle de ce médicament est ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche. Pour 100 ml d’ELUDRIL 0.5 ml/0.5g les substances actives sont essentiellement :
- Digluconate de chlorhexidine (0,100 g), sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine (0,5 ml) ;
- Chlorobutanol hémihydraté (0,5 g).
Les autres constituants pour 100 ml sont :
- Glycérol ;
- Éthanol à 96 % ;
- Docusate de sodium ;
- Lévomenthol ;
- Solution alcoolique d’huile essentielle de menthe ;
- Eau purifiée ;
- Rouge cochenille A (E124).
Le titre alcoolique est de 42,8 % (v/v). Il est de la Classe pharmacothérapeutique : PRÉPARATION STOMATOLOGIQUES — ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB03.
Par ailleurs, le médicament ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml est présenté sous forme d’une solution pour bain de bouche rose clair. En outre, il est conditionné en flacon monodose de 15 ml, ou en flacon de 90 ml, 200 ml ou 500 ml. Notez également que chaque flacon est accompagné d’un gobelet doseur gradué. Néanmoins, toutes les présentations ne sont nécessairement pas commercialisées.
Dans quel cas utiliser ce médicament
ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml est destiné aux adultes et aux enfants qui ont plus de 6 ans. En outre, les deux principales substances actives qui composent ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml sont des antiseptiques. Ainsi, il a pour propriété de :
- Combattre les bactéries présentes dans la bouche et sur les dents notamment : plaque bactérienne ou plaque dentaire ;
- Limiter l’accroissement de la plaque bactérienne ;
- Atténuer l’inflammation gingivale.
ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml est aussi employé :
- En traitement local d’appoint des infections de la bouche ;
- Lors des soins postopératoires en odonto-stomatologie.
En effet, cette situation survient lorsque vous présentez une pathologie buccale, ou à la suite d’une opération bucco-dentaire.
Attention :
Vous devez avoir recours à votre médecin si vous ne trouvez pas de satisfaction après 5 jours de traitement.
Posologie, dosage et mode d’administration
Posologie et dosage
La dose quotidienne recommandée est de 10 à 15 ml de solution d’ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g, 2 fois/jour. Cette solution doit être diluée dans le gobelet doseur avant utilisation. La dose maximale est de 20 ml 3 fois/jour. Au besoin, cette posologie peut être utilisée jusqu’à 3 fois/jour.
Mode d’administration
Le médicament ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g est employé comme un bain de bouche.
Indication
Suivez les indications ci-dessous pour un bon emploi de ce médicament :
- Effectuer un brossage des dents et un bon rinçage de la bouche avant l’application de ce médicament ;
- Mettre ensuite la dose prescrite dans le gobelet doseur ;
- Ajouter de l’eau tiède jusqu’au trait supérieur (pour la dilution du médicament) ;
- Vous pouvez maintenant faire le bain de bouche jusqu’à terminer le gobelet doseur ;
- La solution ne doit pas être bue, gardez la durant une minute ;
- Après une minute, crachez-la ;
- Puis, ne rincez pas votre bouche après le bain.
Flacon monodose de 15 ml
En ce qui concerne l’utilisation de ce flacon, il suffit :
- De verser le contenu du flacon dans un demi-verre d’eau pour le diluer ;
- Ensuite, de faire le bain de bouche.
Entretien du gobelet et du flacon
À la suite de chaque application d’ELUDRIL 0.5 ml/0.5g :
- Le gobelet doseur doit être lavé et séché ;
- Gardez toujours le flacon et le gobelet doseur ensemble dans le carton jusqu’au prochain emploi ;
- Conservez-les dans un endroit inaccessible à votre enfant ;
- Lorsque la solution du flacon finit, vous devez jeter le gobelet doseur.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 semaines dans les cas d’inflammations gingivales et les parodontites. Par ailleurs, sur l’avis du médecin le temps de traitement peut aller au-delà de 2 semaines.
Attention : Veillez à toujours utiliser ce médicament en observant rigoureusement les indications du médecin, ou du pharmacien. En cas de doute, vous devez recontacter votre médecin ou pharmacien.
Contre-indication et mise en garde
Contre-indication
Le médicament ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche ne doit jamais être utilisé :
- Si vous êtes hypersensible à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou à l’un des autres éléments contenus dans ce médicament ;
- Chez les enfants ayant moins de 6 ans.
Par ailleurs, la solution ne doit pas être avalée.
Mise en garde
À propos d’ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml
- Tenir ce médicament loin de la vue et de la portée des enfants ;
- ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g ne doit plus être utilisé après sa date de péremption précisée sur le flacon ;
- La durée de conservation s’élève à 3 ans ;
- Il faut que ce médicament soit préservé à une température n’excédant pas 25 °C.
Attention :
Vous ne devez jeter aucun médicament n’importe comment (les ordures ménagères). Confiez cette tâche à votre pharmacien afin qu’il vous aide à détruire les médicaments qui ne vous sont plus utiles. Ces dispositions contribueront ainsi à préserver l’environnement.
Précautions avant administration d’ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml
Échangez avec votre médecin ou pharmacien avant d’employer ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche.
Ce médicament ne doit pas prendre contact avec les yeux, le nez ou les oreilles. Au cas où cela se produirait, vous devez effectuer dans l’immédiat un lavage de la partie concernée avec de l’eau. De même, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant moins de 6 ans d’âge.
De plus, une utilisation pendant une longue période peut conduire à une coloration de :
- La langue ;
- Des dents ;
- Des prothèses dentaires ou matériaux d’obturation.
En revanche, cette coloration peut être corrigée soit par :
- Un brossage journalier des dents avant l’emploi du bain de bouche ;
- Une formule dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d’obturation.
Le médicament ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml, peut également entrainer de sévères réactions allergiques généralisées. Cela se produit à cause de sa teneur en chlorhexidine, pouvant apparaitre quelques minutes à la suite de l’exposition. De surcroit, ce médicament est composé de dérivés terpéniques. Ces dernières appliquées à forte dose et en cas d’ingestion peuvent provoquer des troubles neurologiques. Chez l’enfant, ces troubles se présentent sous forme de convulsions.
Précautions au cours du traitement par ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml
Lorsque le médicament serait appliqué à un enfant qui a plus de 6 ans, assurez-vous qu’il ne l’avale pas. Cela, à cause de la teneur du médicament en alcool.
Interactions entre ELUDRIL 0.5 ml/0,5 g pour 100 ml et autres médicaments
Il est toujours bien, en consultation, de présenter à votre médecin ou pharmacien tous les médicaments que vous utilisez. Vous devez l’informer également de tous les médicaments que vous avez pris récemment ou que vous comptez prendre.
La chlorhexidine contenue dans ce médicament est incompatible avec certains dentifrices. C’est pourquoi, après le brossage des dents, vous devez faire un rinçage méticuleux de la bouche. Ensuite, laissez écouler un peu de temps avant l’application de la solution pour bain de bouche.
Fertilité, grossesse et allaitement
Demandez toujours conseil à votre médecin avant d’utiliser n’importe quel médicament si vous êtes une patiente :
- Allaitante ;
- Enceinte ;
- Ou désirez concevoir.
Fertilité
La substance active chlorhexidine n’a aucun effet sur la fertilité. Par contre, une étude effectuée sur le rat a révélé des effets nuisibles à la fertilité des femelles après administration orale de chlorobutanol.
Grossesse
Il n’existe pas assez de données sur l’usage de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte. Néanmoins, les études produites chez l’animal avec la chlorhexidine n’ont pas d’effets nuisibles directs ou indirects sur la reproduction. Tandis que des études chez l’animal ont révélé une toxicité pour la reproduction après administration par voie orale de chlorobutanol.
Pour des mesures de sécurité, il est donc préférable de ne pas utiliser ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml lors de la grossesse.
Allaitement
Il n’a point été notifié que la chlorhexidine et le chlorobutanol prennent par le lait maternel. Par contre, ELUDRIL, solution pour bain de bouche comporte également des dérivés terpéniques. Par conséquent, le risque pour les nouveau-nés ou nourrissons ne peut être écarté. Ainsi il est préférable d’éviter d’utiliser ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml durant l’allaitement.
Effets indésirables
ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, comme tous les autres médicaments, peut causer des effets indésirables. Mais, ils ne surgissent pas de façon systématique chez tout le monde. De même, les effets indésirables provoquer par ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche ne sont pas critiques. De plus, dès que le traitement est arrêté, ils ne se manifestent plus.
Les cas observés
Les effets indésirables ci-après peuvent survenir à une fréquence indéterminée. Il s’agit :
- D’une éruption sévère sur la peau ;
- Démangeaisons ;
- Gonflement de la bouche du visage ou du cou pouvant engendrer des difficultés à respirer.
Ceci pourrait s’expliquer par une allergie au médicament. Lorsque vous ressentez ces effets, vous devez stopper aussitôt le traitement et appeler votre médecin le plus vite possible.
Il peut apparaitre également une modification du goût ou sensation de brûlure de la langue, dès le début du traitement. Ces effets partiront au cours de la poursuite du traitement. De même, il peut arriver que votre langue prenne une coloration brune. Cela n’est pas délétère et finit dès que le traitement est terminé.
Comme autres effets indésirables, il peut se produire :
- Une coloration des dents, des prothèses dentaires et matériaux de restauration des dents. En effet, cette coloration peut se résoudre par un brossage quotidien des dents, soit traitée par votre dentiste ;
- Un gonflement des glandes salivaires (soit glandes parotides) qui disparaît lorsque le traitement est interrompu ;
- Vous pouvez subir un décollement de la peau au sein de la bouche. Si cela se produit, vous devez faire diluer le bain de bouche avec 50 % d’eau. Ensuite, prenez des conseils auprès de votre médecin.
Précaution
Si vous éprouvez n’importe quel effet indésirable, vous devez le signaler à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci est valable pour tout autre effet indésirable qui ne serait pas indiqué dans cette notice. La déclaration des effets indésirables peut se faire en direct via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance — Site internet : www.signalementsante.gouv.fr.
En déclarant les effets indésirables, vous aidez à fournir plus d’informations sur la sécurité du médicament.
Surdosage
Le surdosage n’intervient pas si les doses recommandées pour ce médicament sont strictement respectées.
Symptômes en cas d’ingestion
De façon rare interviennent les effets systémiques, puisque la Chlorhexidine est légèrement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il peut apparaitre aussi des effets indésirables locaux tels que :
- une irritation locale de la gorge et de l’œsophage ;
- Une sensation de brûlure à l’intérieur de la gorge et de la bouche.
Toutefois, en situation d’ingestion massive et d’absorption systémique, les troubles suivants peuvent surgir :
- Des troubles neurologiques ou hépatiques (liés au foie) ;
- Des troubles digestifs, notamment nausées, vomissements, douleurs épigastriques, ou diarrhée.
ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, renferme des dérivés terpéniques comme excipients. Ces excipients sont susceptibles de réduire le seuil épileptogène. Ceci dit, conduisant ainsi à des doses excessives, des troubles neurologiques chez l’enfant, notamment des convulsions. Par conséquent, il est important de suivre la posologie, le mode d’administration puis la durée de traitement.
Traitement
Le traitement est symptomatique en milieu spécialisé. La teneur en alcool de la solution non diluée est non négligeable. Ainsi, l’ingestion imprévisible de la solution en quantité importante par les enfants demande une attention médicale rapide pour une action adaptée.
Conduite d’urgence à tenir en cas de surdosage
Pour les cas de surdosage, suivez les consignes ci-dessous pour favoriser la désintoxication :
- En premier lieu, procéder à un transfert rapide du sujet en milieu hospitalier ;
- Faire ensuite une élimination rapide du produit ingéré par un lavage gastrique ;
- Donner au sujet du charbon activé pour atténuer l’absorption des substances du médicament (Chlorhexidine, dérivés terpéniques) ;
- En dernier lieu, effectuer le traitement des symptômes.
Si vous avez des questions et des doutes par rapport à l’utilisation du médicament ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, n’hésitez pas à contacter un médecin ou un pharmacien.
