La prescription et l’utilisation d’un produit médical passent par une bonne connaissance du produit, de ses composants, de son mode d’emploi, ainsi que les informations à connaître sur les conditions d’utilisation et de non-utilisation.

Ce petit guide sert de bréviaire pour mieux connaître Hypnovel 5mg/ml, une solution injectable qui ne doit être administrée que par un médecin ou une infirmière bien expérimentée. 

Dénomination et Composition

Commercialisé sous le nom d’HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable. Ce médicament de laclasse pharmaceutique des benzodiazépines contient essentiellement comme substance active le midazolam, à raison de 5 mg pour 1 ml de solution injectable.

Hypnovel 5 mg contient d’autres composants à savoir :

• Chlorure de sodium ;
• Acide chlorhydrique ;
• Hydroxyde de sodium ;
• Eau pour préparation injectable.

Dans quel cas utiliser ce médicament

Hypnovel 5mg/ml est une solution injectable utilisée pour calmer ou modérer un patient. Cette solution injectable peut être administrée comme traitement chez les patients agités ou en manque de sommeil.

Elle est également utilisée pour rendre somnolent, endormir ou encore pour entraîner le relâchement des muscles chez des patients en attente d’un autre traitement ou d’une intervention. Elle peut être administrée à l’enfant et à l’adulte, avec une attention particulière chez les personnes ayant plus de 60 ans.

Ce médicament est recommandé chez l’adulte pour :

• Endormir ou maintenir endormi : donc en tant qu’anesthésique général.

Il est aussi utilisé chez l’enfant et l’adulte pour :

• Calmer et rendre somnolents les patients en unités de soins intensifs : sédation ;
• Rendre calme et somnolent avant l’administration d’un anesthésique ;
• Effectuer une sédation vigile : avant et pendant une procédure médicale où il faut maintenir les patients éveillés.

Posologie, dosage et mode d’administration

Hypnovel 5mg/ml est un produit dont l’utilisation doit être prescrite uniquement par un médecin et son éjection par un personnel médical bien informé et disposant des moyens nécessaires pour le suivi du patient après injection. 

Posologie

Il n’existe pas de fréquence de prise de Hypnovel 5mg/ml typique. Le traitement avec Hypnovel 5mg/ml est spécifique à chaque patient et défini par un médecin.

À cet effet, Hypnovel 5mg/ml ne peut être injecté que par un médecin ou une infirmière expérimentée dans un environnement adapté et équipé pour faciliter la surveillance des signes vitaux après l’injection du produit. En effet, la respiration du patient, son cœur et la circulation sont des éléments à observer de près.

En outre, il est conseillé de ne pas utiliser ce produit chez les nourrissons ou encore chez les enfants de moins de 6 mois à moins que le médecin émette un avis contraire lorsque ces derniers sont en soins intensifs.  

Dosage 

Le médecin est le seul à pouvoir fixer le dosage de Hypnovel 5mg/ml qu’il faut dans le cas d’un traitement. En effet, la dose de Hypnovel 5mg/mllors d’un traitement varie d’un patient à un autre et prend en compte plusieurs paramètres dont l’âge, le poids, ainsi que l’état général du patient.

Il faudra aussi que le médecin tienne compte de la réaction au traitement par le patient, des autres médicaments prescrits aux patients ainsi que les motifs qui justifient la prescription de Hypnovel 5mg/ml. 

Mode d’administration 

Étant une solution injectable, Hypnovel 5mg/ml ne peut être administré que : 

• Par injection intraveineuse (injection lente dans les veines) ;
• Par perfusion intraveineuse (goutte à goutte dans l’une des veines) ;
• Par injection intramusculaire (injection dans un muscle) ;
• Par voie rectale (par l’anus).

Contre-indication et mise en garde

Contre-indication

Comme tous les médicaments, il est important de faire attention aux composants de ce produit avant toute prescription à un patient. Il faudra éviter de prescrire Hypnovel 5mg/ml lorsque : 

• Le patient est allergique au midazolam ou à l’un des composants de ce produit présenté plus haut ;
• Le patient est allergique aux benzodiazépines comme diazépam, nitrazépam ;
• Le patient à des difficultés respiratoires sévères en raison d’une maladie des poumons.

Mise en garde

De l’interaction d’Hypnovel 5 mg avec d’autres médicaments

Les benzodiazépines sont des anxiolytiques qui ralentissent l’activité des neurones afin de calmer le stress et l’anxiété. Il est donc important de prévenir votre médecin de tous les produits pharmaceutiques prescrits ou non ou encore de toute tisane ingurgitée avant le traitement avec Hypnovel 5mg/ml.

Il est davantage nécessaire de prévenir votre médecin si vous avez pris l’un des produits suivants : 

• Les médicaments contre la dépression ; 
• Les somnifères ; 
• Les sédatifs ;
• Les tranquillisants ; 
• Les produits contre les convulsions ;
• Les produits contre la tuberculose ; 
• Les inhibiteurs de protéase ;
• Les antibiotiques ; 
• Les antifongiques azolés ;
• Les antalgiques contre la douleur ;
• Certains médicaments contre l’hypercholestérolémie ;
• Les antihistaminiques ;
• Les médicaments à base de plantes contre la dépression, comme l’extrait de millepertuis ; 
• Les inhibiteurs calciques…

Dans l’un ou l’autre de ces cas, il est nécessaire d’informer le médecin pour éviter tout risque de surdosage ou d’effet contraire sur la santé. En effet, Hypnovel 5mg/ml peut modifier l’effet des autres médicaments sur la santé ou vice versa.

Précaution importante

Il est également important d’attirer l’attention du médecin avant la prise de Hypnovel 5mg/mldans les cas suivants : 

• Patient âgé de plus de 60 ans ;
• Patient atteint de troubles cardiaques ou respiratoires ; 
• Patient atteint de faiblesse musculaire ;
• Patient ayant des antécédents alcooliques ;
• Patient ayant des antécédents avec la drogue…

D’un autre côté, la consommation de l’alcool est interdite dès lors qu’on reçoit Hypnovel. L’interaction avec ce médicament peut causer de la somnolence et des perturbations respiratoires.

Fertilité, grossesse et allaitement

À ce jour, il n’existe pas d’informations rapportées sur l’impact de Hypnovel 5mg/ml sur la fertilité ni sur la grossesse. Hypnovel 5mg/ml n’a aucun effet sur l’embryon lorsque le produit est injecté à la mère.

Ce produit n’est donc pas interdit d’utilisation en cas de planification d’une grossesse ou chez la femme enceinte.

Cependant, il est préférable que le médecin soit informé de votre état de grossesse afin de juger de la conduite à tenir.

En ce qui concerne l’allaitement, il n’est pas conseillé d’allaiter son enfant dans les 24 heures suivant une injection de Hypnovel 5mg/ml. Il est en effet important d’éviter tout risque de transmission du produit à l’enfant par le sein maternel.

Effets indésirables

Quelques effets indésirables ont été notés à la suite de l’utilisation d’Hypnovel 5mg/ml. Cependant, ces effets indésirables ne sont pas présents sur tous les patients. On peut classer ces effets en sept catégories : 

Les troubles généraux 

Il s’agit des allergies. Ces dernières peuvent être d’ordre respiratoire avec des manifestations comme l’essoufflement et des difficultés respiratoires.

Elles peuvent aussi être d’ordre dermatologique. À ce titre, l’urticaire ou des démangeaisons, une éruption cutanée, le gonflement du visage, des lèvres ou encore de la langue sont observés. La rougeur sur certaines parties du corps notamment la zone de l’injection a été également rapportée.

Les troubles liés au cœur et à la circulation

On distingue à ce niveau-ci :

• L’évanouissement ;
• Lenteur de la fréquence cardiaque ;
• Les bouffées de chaleur ;
• La baisse de la pression artérielle ;
• L’étourdissement et le vertige.

Les troubles respiratoires

Les perturbations en rapport avec la respiration sont les suivantes :

• Une fréquence du hoquet ;
• Un essoufflement ;
• Un arrêt de la respiration ;
• Des contractions autour de la gorge qui peuvent provoquer l’absence de respiration ;
• Des douleurs thoraciques qui peuvent conduire à un arrêt cardiaque.

Les troubles cutanés

Les effets secondaires sur la peau concernent :

• Les démangeaisons ;
• Le gonflement de la peau surtout à l’endroit où le produit a été injecté ;
• L’urticaire.

Les troubles liés à l’estomac, la bouche et l’intestin

Ces réactions indésirables se rapportent aux maux suivants :

• Gorge sèche ;
• Constipation ; 
• Nausées et vomissements.

Les troubles mentaux et du système nerveux

Ces troubles concernent :

• Perte temporaire de la mémoire : bien entendu, cette perte est de courte durée et varie en fonction de la dose d’injection Hypnovel 5mg/ml reçue ;
• Diminution de la vigilance ;
• Confusion ;
• L’euphorie ou encore l’excitation ;
• Maux de tête 
• Sensation d’agitation, de colère ou d’agressivité
• Des hallucinations ;
• Somnolence ou sédation sur une longue durée ;
• Crises convulsives chez les prématurés et les nouveau-nés. 

Les troubles supplémentaires chez les personnes âgées

Hypnovel 5mg/ml peut augmenter le risque de chutes et de fractures chez les personnes de plus de 60 ans. 

Ces signes sont le plus souvent observés lorsqu’une injection à dose élevée de Hypnovel 5mg/ml est appliquée.

Par ailleurs, il est important de savoir que la conduite d’un véhicule après une injection de Hypnovel 5mg/ml n’est pas recommandée ni l’utilisation d’une machine pour travailler (tracteur, scie, ou tout autre outil de travail).

Si l’injection de ce produit est prévue dans un traitement, il est nécessaire de notifier au patient de se faire accompagner ou de prévoir un taxi pour le raccompagner après le traitement.  

Surdosage

Quand bien même il est très rare de rencontrer des cas de surdosage d’Hypnovel 5mg/ml, notez qu’en cas de surdosage, la vitalité du patient est menacée.

Si Hypnovel 5mg/ml a été injecté plus qu’il n’en faut à un patient, les effets indésirables suivants peuvent se faire ressentir. Il s’agit de :

• Somnolence ; 
• Perte de la coordination ; 
• Perte des réflexes ;
• Troubles de la parole ;
• Mouvements anormaux des yeux ;
• La baisse de la pression artérielle ; 
• Étourdissements et vertiges ; 
• Ralentissement de la respiration ;
• Et dans des cas rares, le coma : ce coma ne dure que quelques heures avant que la personne ne reprenne conscience. 

Dans ces conditions, il faudra accorder une attention particulière aux patients notamment la surveillance des signes vitaux. Toutefois, les cas de surdosage d’Hypnovel sont rares, car il ne doit être administré que par un médecin ou une infirmière bien expérimentée.