TOPLEXIL vous a été recommandé pour soigner votre mal ou vous êtes sur le point de prescrire ce médicament à votre patient pour soulager sa douleur. Il est alors indispensable dans l’un ou l’autre des cas de connaître toutes les informations essentielles au sujet de ce produit avant de passer à toute quelconque action.

Le présent guide vous fournit à cet effet  tout ce qu’il est indispensable de savoir à propos de TOPLEXIL 0‚33 mg/ml‚ sirop. Vous saurez ainsi tout sur ses différents composants‚ son champ d’action‚ son mode d’administration et la posologie à suivre‚ les contre-indications et mises en garde le concernant‚ sans oublier ses probables effets sur la fertilité‚ la grossesse et l’allaitement. De même, ses autres effets indésirables et les risques encourus en cas de surdosage ainsi que les précautions à prendre sont abordés.

Dénomination et Composition

TOPLEXIL 0‚33 mg/ml‚ sirop appartient au groupe des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique.

La substance active présente dans ce médicament est l’oxomémazine, à raison de 0,033 g pour 100 ml de sirop.

Les autres constituants sont :

• Benzoate de sodium ;
• Glycérol ;
• Acide citrique monohydraté ;
• Citrate de sodium ;
• Arôme composé caramel ;
• Caramel (E150) ;
• Saccharose liquide ;
• Eau purifiée.

Présenté sous forme de sirop, TOPLEXIL 0‚33 mg/ml est disponible en flacon de 250, 150 ou 200 ml. Chaque flacon dispose également d’une fermeture sécurité enfant et gobelet doseur (polypropylène).

Dans quel cas utiliser ce médicament

TOPLEXIL 0‚33 mg/ml‚ sirop est un antitussif (médicament destiné à lutter contre la toux et à en limiter les effets).Il agit contre les effets de l’histamine, en particulier sur les bronches. Il est préconisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans pour soulager :

• Les toux sèches ;
• Et les toux d’irritation, précisément lorsque celles-ci surviennent le soir ou au cours de la nuit.

Posologie, dosage et mode d’administration

Toujours prendre TOPLEXIL sirop en veillant au respect rigoureux de ce guide ou des instructions de son médecin ou de son pharmacien. Il est également conseillé de toujours vérifier auprès de ceux-ci en cas de doute.

Posologie et dosage

TOPLEXIL 0‚33 mg/ml‚ sirop est à l’usage exclusif de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans. En outre, la dose quotidienne dépend du poids de chaque sujet et se décline comme suit :

• Sujet adulte et enfant pesant au-delà de 40 kg, soit d’au moins12 ans : prendre 10 ml de TOPLEXIL sirop, à répéter 4 fois par jour ;
• Sujet enfant pesant 13 à 20 kg, soit ayant 2 à 6 ans : prendre 5 ml de TOPLEXIL sirop, à répéter 2 à 3 fois par jour ;
• Enfant pesant 20 à 30 kg, soit ayant 6 à 10 ans : prendre 10 ml de TOPLEXIL sirop, à répéter 2 à 3 fois par jour ;
• Enfant pesant 30 à 40 kg, soit ayant 10 à 12 ans : prendre 10 ml de TOPLEXIL sirop, à répéter 3 à 4 fois par jour.

Mode d’administration

TOPLEXIL 0‚33 mg/ml‚ sirop se prend par voie orale. À cet effet‚ veuillez utiliser le gobelet doseur fourni dans la boîte.

Fréquence d’administration :

• Les prises de ce médicament doivent être renouvelées si seulement le besoin se fait sentir ;
• Elles doivent être espacées de 4 heures au moins.

Durée du traitement :

• Le traitement doit s’effectuer sur une courte durée (sur quelques jours seulement). En fait, cela doit être limité à la période où survient la toux ;
• En cas de persistance de la toux, demandez conseil à votre médecin.

Contre-indications et mises en garde

La connaissance de certaines informations sur TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop permet au patient de s’assurer de son utilisation ou pas. De même, cela permet au professionnel de la santé de prendre les meilleures dispositions pour son patient.

Contre-indications

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop n’est pas supportable par certains types de sujets, notamment :

• Sujets allergiques à la substance active de ce médicament, à savoir l’oxomémazine ;
• Personnes hypersensibles à l’un des autres constituants de TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop, indiqués dans la rubrique « dénomination et composition » du présent guide ;
• Patients allergiques à un produit du même groupe que ce médicament, notamment les antihistaminiques utilisés dans le traitement des allergies ;
• Sujets ayant de la difficulté à uriner : une situation liée à des dysfonctionnements  prostatiques ou autres ;
• Individus exposés à un risque de glaucome à angle fermé (une situation dans laquelle la pression est importante à l’intérieur de l’œil et qui agit sur la vue) ;
• Patients sous un traitement renfermant des substances, telles que le quinagolide ou la cabergoline, utilisés pour interrompre la sécrétion démesurée de prolactine.

Les personnes présentant des antécédents liés à une réduction notoire de la quantité de certains globules blancs dans le sang  et les patients âgés de moins de 2 ans ne sont pas non plus éligibles à un traitement par Toplexil  0,33mg/ml, sirop.

Tout individu s’identifiant à l’un des cas indiqués ci-dessus doit donc s’abstenir de prendre le médicament  TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop. Ainsi, référez-vous à votre médecin ou votre pharmacien, si vous ne maîtrisez pas votre situation de santé.

Mises en garde

Informations importantes à propos de Toplexil  0,33mg/ml

Toplexil  0,33mg/ml, sirop, est contre-indiqué aux enfants de moins de 2 ans.

De même, toute exposition au soleil ou aux rayons ultra-violets au cours du traitement par Toplexil  0,33mg/ml, sirop, est déconseillée.

La consommation de boissons alcoolisées ou l’utilisation de médicaments contenant de l’alcool au cours du traitement par Toplexil  0,33mg/ml, sirop, est également contre-indiquée. L’utilisation de Toplexil  0,33mg/ml, sirop, avec d’autres produits sédatifs est aussi déconseillée. D’ailleurs, dans les deux cas, le risque de somnolence est augmenté.

Tout patient suivant un traitement par Toplexil  0,33mg/ml court en effet un risque de somnolence, en particulier à la suite des premières prises. Il est ainsi conseillé de s’abstenir de la manipulation de toute machine ou de la conduite de véhicules durant l’utilisation de ce médicament.

Toplexil  0,33mg/ml, sirop, renferme du saccharose, à raison de 7,3 g par prise de 10 ml et de 3,7 g par prise de 5 ml. Il n’est donc pas indiqué aux types de sujets suivants :

• Individus ne supportant pas le fructose ;
• Personnes présentant un syndrome de mauvaise absorption du galactose ou du glucose ;
• Sujets connaissant un déficit en sucrase/isomaltase (affections héréditaires rares) ;
• Personnes soumises à un régime pauvre en sucre ou patients diabétiques.

Ce produit contient également du sodium, mais à une dose très infirme, notamment 1 mmol (23 mg).

Il faut aussi retenir que Toplexil  0,33mg/ml, sirop, doit être conservé hors de la vie et de la portée des enfants, à une température n’excédant pas 25°C, et ce, à l’abri de la lumière. En outre, une fois le flacon ouvert, le contenu est valable pour 6 mois au plus. Toutefois, ce médicament ne peut être utilisé après la date d’expiration mentionnée sur l’emballage.

Précautions à prendre avant le traitement avec Toplexil  0,33mg/ml

Avant d’entamer un traitement avec le médicament Toplexil  0,33mg/ml, sirop, avertissez votre médecin traitant si vous :

• Souffrez d’une affection chronique en rapport avec les bronches ou les poumons, accompagnée d’expectorations ou de toux ;
• Avez une affection chronique en lien avec le foie ou les reins, respectivement une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère ;
• Souffrez d’une affection cardiovasculaire ou de l’épilepsie ;
• Avez l’asthme ou souffrez de reflux gastro-œsophagien ;
• Êtes âgé de plus de 65 ans et présentez des symptômes tels que : difficulté à uriner liée à une augmentation du volume de la prostate, hypotension, somnolence, vertiges, constipation chronique.

Informer votre médecin ou pharmacien de votre état de santé est une précaution capitale. Cela permettra ainsi au professionnel de la santé de vous délivrer des prescriptions adaptées.

Précautions à prendre lors du traitement avec Toplexil  0,33mg/ml

Lorsque la toux ne cesse pas, malgré le traitement par Toplexil  0,33mg/ml, sirop, n’essayez pas d’augmenter les doses.  Consultez plutôt votre médecin traitant ou votre pharmacien pour de nouvelles dispositions, car, la toux est une manifestation associée à diverses causes, notamment :

• Infections respiratoires ;
• Grippe ;
• Bronchites ;
• Allergie ;
• Asthme ;
• Coqueluche ;
• Irritation…

Surtout, prenez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien lorsque la toux devient grasse avec des symptômes suivant :

• Encombrement ;
• Expectorations ;
• Fièvre.

Attention : Ne tentez pas de soigner une toux grasse en cumulant Toplexil  0,33mg/ml, sirop, avec un produit contre les toux grasses.

Par ailleurs, il est salutaire de ne pas consommer le tabac au cours de son traitement de la toux. Cela est en effet susceptible d’aggraver le mal ou de maintenir celui-ci.

Bon à savoir : on distingue deux sortes de toux, notamment les toux sèches et celles grasses. Les secondes constituent plutôt un moyen de défense naturelle permettant à l’organisme d’évacuer les mucosités.

D’un autre côté, lors de votre traitement par Toplexil  0,33mg/ml, sirop, si la fièvre apparaît, associée ou non à la pâleur, la transpiration ou à des signes d’infection, consultez également votre médecin traitant ou votre pharmacien.

De l’interaction de Toplexil  0,33mg/ml avec d’autres médicaments

Pour des raisons de risque de surdosage, d’inefficacité du traitement par Toplexil  0,33mg/ml ou d’aggravation de ses effets indésirables, ce médicament ne doit pas être associé avec certains, notamment :

• Autres produits antitussif contenant de l’oxomémazine ;
• Médicaments renfermant du quinagolide ou de la cabergoline, utilisés pour interrompre la sécrétion abondante de prolactine ;
• Médicaments qui renferment de l’alcool ;
• Produits pouvant réduire la vigilance et provoquer de la somnolence comme les hypnotiques, les dérivés de la morphine, les benzodiazépines, les antidépresseurs, les neuroleptiques, les barbituriques, les antihistaminiques sédatifs, médicaments renfermant de la thalidomide et du baclofène, quelques antidépresseurs.

Par ailleurs, si vous êtes sous un traitement pour calmer des dysfonctionnements digestifs comme  des antiacides, des pansements gastro-intestinaux, ou charbon, observez un intervalle d’administration d’au moins 2 heures entre la prise de Toplexil  0,33mg/ml et la prise de ceux-ci.

Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu du risque que cela peut représenter, doivent  toujours s’enquérir de l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien avant l’utilisation d’un quelconque médicament, certains types de sujets, notamment :

• Femmes enceintes ;
• Patientes allaitantes ;
• Et celles planifiant une grossesse.

Fertilité

Aucun effet de TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop sur la fertilité n’est à signaler. Si vous êtes sur ce médicament, assurez-vous donc  de bien respecter la dose prescrite et les mises en garde afférentes. Surtout, conformez-vous à l’avis de votre médecin traitant ou de votre pharmacien concernant l’utilisation de ce médicament, alors que vous planifiez une grossesse.

Grossesse

L’utilisation de TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop n’est pas réellement indiquée chez la femme enceinte.

Ce médicament  est tout d’abord contre-indiqué au cours des trois premiers mois. En revanche, l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien est la meilleure référence. Par conséquent, au cours du traitement, si vous réalisez que vous êtes en état de grossesse‚ consultez rapidement votre médecin. Il pourra ainsi adapter le traitement à votre état.

En outre, la consommation abusive de Toplexil  0,33mg/ml, sirop, en fin de grossesse, est susceptible d’engendrer des  réactions néfastes chez le nouveau-né. Pour cela‚ il convient de toujours recueillir l’avis de votre médecin avant son utilisation et de ne surtout jamais excéder la dose et la durée de traitement recommandées.

Allaitement

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop passe dans le lait maternel. Ainsi, son utilisation est à éviter chez la femme allaitante, car, il possède des propriétés sédatives incontestables.

Demandez donc simplement conseil à votre médecin ou pharmacien avant toute utilisation de Toplexil.

Effets indésirables

Au même titre que tous les autres médicaments, Toplexil  0,33mg/ml, sirop peut entraîner des effets indésirables. Cependant ‚ la survenue de ces réactions n’est pas systématique chez tous les individus.

Réactions indésirables fréquentes

Il est vivement recommandé de suspendre le traitement avec TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop et de consulter illico presto un médecin dans les cas ci-après :

• Survenue de réactions allergiques liées à l’utilisation de Toplexil, à savoir des rougeurs sur la peau, de l’eczéma, du purpura, de l’urticaire, des œdèmes, un gonflement soudain du visage ou du cou pouvant engendrer une difficulté respiratoire, un malaise brutal suivi d’une chute importante de la pression artérielle ;
• Apparition d’une importante réaction de la peau à la suite d’une exposition aux rayons UV ou au soleil ;
• Observation d’une réduction de la quantité de certaines cellules sanguines, précisément des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes.

Autres réactions indésirables

Peuvent également se produire, les manifestations indésirables ci-après :

• De la somnolence, associée à une chute de la vigilance : ce phénomène est particulièrement observé en début de traitement ;
• Dysfonctionnement de la mémoire ;
• Perturbations de la concentration ;
• Une difficulté à harmoniser ses mouvements, des, tremblements  et des vertiges ;
• Des hallucinations et de la confusion ;
• Rétention d’urine ;
• Dysfonctionnements liés aux fonctions visuelles ;
• Problèmes digestifs, notamment la constipation ;
• Sécheresse buccale ;
• Palpitations cardiaques ;
• hypotension orthostatique.

À une fréquence plus rare, sont susceptibles d’apparaître des signes d’excitation comme de la nervosité,  l’agitation et l’insomnie.

À l’apparition d’une quelconque manifestation indésirable précisée dans ce guide, contactez votre médecin traitant ou votre pharmacien. Cette même attitude est aussi recommandée pour tout effet indésirable qui ne serait pas énuméré dans le présent guide. Vous avez également la possibilité de le signaler en ligne sur un site spécialisé à savoir le www.signalement-sante.gouv.fr. Cela participe en plus à l’obtention d’informations pour la sécurité du médicament.

Surdosage

Attention au surdosage, cela peut être mortel.

Les signes d’alerte

Le surdosage en TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop peut être à l’origine des symptômes ci-dessous :

• Convulsions, en particulier chez l’enfant ;
• Somnolence ;
• Perturbations de la vigilance ;
• coma.

Conduite à tenir

Au cas où vous auriez pris plus de TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop que vous n’auriez dû‚ consultez  votre médecin dans l’immédiat ou rendez-vous aux urgences médicales le plus proche pour une prise en charge si nécessaire.

Comment l’éviter

• Dans le cas où vous oubliez de prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop‚ abstenez-vous de prendre une dose double en compensation de la dose qui vous a échappé ;
• Ne faites pas de l’automédication ;
• Observez toutes les précautions liées à l’emploi de Toplexil ;
• Respectez strictement les instructions médicales.

Enfin, pour toutes autres précisions concernant l’utilisation de TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop, faites référence à votre professionnel de la santé.